FDA информирует о необходимости внесения новой информации в описание соталола.
Применение в педиатрии
Ассоциированные с применением соталола побочные эффекты у педиатрических пациентов типичны для бета-адреноблокаторов и привели к отмене у 3–6% пациентов. Как и у взрослых, антиаритмическое действие соталола, антиаритмика III класса, у педиатрических пациентов ассоциировано с возможностью значительных проаритмических побочных эффектов. У педиатрических пациентов частота проаритмических побочных эффектов соталола колеблется от 0 до 22%; однако тахикардия torsade de pointes, вызванная соталолом, у педиатрической популяции наблюдается реже.
Проаритмические эффекты соталола у педиатрических пациентов включали усиление желудочковой эктопии и обострение брадикардии, последнее преимущественно у пациентов с дисфункцией синусного узла после операции по поводу врожденных пороков сердца. Брадикардия может потребовать экстренной имплантации кардиостимулятора. Рекомендуется тщательный мониторинг состояния пациента в течение нескольких дней в стационаре.
Источник информации
www.fda.gov
