FDA информирует о необходимости внесения новой информации в описание иммунодепрессанта секукинумаб.
Секукинумаб — полностью человеческое антитело (IgG1), принадлежит к группе ингибиторов интерлейкина, селективно связывается и нейтрализует провоспалительный цитокин ИЛ-17A, который присутствует в повышенных количествах при таких заболеваниях, как псориаз, псориатический артрит, аксиальный спондилоартрит (анкилозирующий спондилоартрит и нерентгенологический аксиальный спондилоартрит), гнойный гидраденит.
В период послерегистрационного применения секукинумаба были зарегистрированы следующие побочные реакции. Поскольку сообщения о них поступали добровольно от группы пациентов неопределенного размера, не всегда возможно достоверно оценить их частоту или установить причинно-следственную связь с применением препарата.
Со стороны иммунной системы: анафилаксия, ангионевротический отек, системный васкулит.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: экзематозные высыпания (в т.ч. высыпания, похожие на атопический дерматит, дисгидротическая экзема), эритродермия, кожный васкулит, гангренозная пиодермия.
Ссылка по теме
Секукинумаб: побочные действия
Источник информации
fda.gov
