FDA информирует о необходимости внесения новой информации по безопасности в описание иммунодепрессанта секукинумаб.
Секукинумаб — полностью человеческое антитело (IgG1), селективно связывается и нейтрализует провоспалительный цитокин ИЛ-17A, ингибирует высвобождение провоспалительных цитокинов, хемокинов и медиаторов повреждения тканей.
Секукинумаб показан для лечения:
- псориаза;
- активного псориатического артрита;
- аксиального спондилоартрита с или без рентгенологических признаков поражения;
- ювенильного идиопатического артрита;
- гнойного гидраденита.
Следующие побочные реакции были зарегистрированы во время использования секукинумаба после регистрации. Поскольку о них сообщалось добровольно от популяции неопределенного размера, не всегда возможно надежно оценить их частоту или установить причинно-следственную связь с экспозицией препарата.
Инфекции: бактериальные, вирусные и грибковые оппортунистические инфекции, включая кандидоз пищевода, трахеобронхиальный кандидоз, кожный аспергиллез, цитомегаловирусный гастроэнтерит/колит, энцефалит, вызванный вирусом простого герпеса (Herpes simplex), кератит, вызванный вирусом простого герпеса, пневмония, вызванная Pneumocystis jiroveci, реактивация вируса гепатита B, гистоплазмоз, токсоплазмоз.
Источник информации
fda.gov
