Компания «Рош» объявила результаты III фазы исследования POLARIX. Было показано, что полатузумаб ведотин (торговое наименование ПОЛАЙВИ®) в комбинации с ритуксимабом (торговое наименование Мабтера®), циклофосфамидом, доксорубицином и преднизолоном (R-CHP) снижает риск прогрессирования заболевания, рецидива или смерти (выживаемость без прогрессирования; ВБП) на 27% по сравнению с текущей стандартной терапией ритуксимабом и циклофосфамидом, доксорубицином, винкристином и преднизолоном (R-CHOP) для больных с впервые диагностированной диффузной В-крупноклеточной лимфомой (ДВКЛ). Данные по безопасности комбинаций полатузумаб ведотин + R-CHP и R-CHOP были сопоставимы. Результаты были представлены в тезисных докладах на ежегодной конференции Американского общества гематологов (ASH). Данные исследования одновременно были опубликованы в Медицинском журнале Новой Англии (NEJM). Исследование проводится в сотрудничестве с Ассоциацией исследований лимфомы (LYSA) и Организацией академических исследований лимфомы (LYSARC).
Первые данные об эффективности и безопасности терапии в рамках исследования III фазы POLARIX показали значительное улучшение ВБП при использовании схемы комбинация полатузумаб ведотина + R-CHP по сравнению со схемой R-CHOP у пациентов с впервые диагностированной ДВКЛ после среднего периода наблюдения 28,2 месяца (отношение рисков) [HR] 0,73; 95% доверительный интервал [ДИ]: 0,57–0,95; P<0.02). ВБП - клинически значимый результат для пациентов с впервые диагностированной ДВКЛ, поскольку он представляет собой цели первой линии терапии: избежание рецидива, прогрессирования заболевания и смерти. Профили безопасности комбинаций полатузумаб ведотин плюс R-CHP и R-CHOP были сопоставимы, включая нежелательные явления (НЯ) 3-4 степени (НЯ; 57.7% против 57.5%), серьезные НЯ (34.0% против 30.6%), НЯ 5 степени (3.0% против 2.3%), и НЯ, ведущие к снижению дозировки (9.2% против 13.0%), соответственно.
В настоящее время полатузумаб ведотин в комбинации с бендамустином и ритуксимабом используется в качестве стандартной опции терапии рецидивирующей или рефрактерной (Р/Р) ДВКЛ, данная терапевтическая схема одобрена в более чем 70 странах по всему миру, включая ЕС, Соединенные Штаты Америки и Россию.
Источник информации
РА КРОС
