FDA информирует о необходимости внесения новой информации в описание рилузола.
Рилузол — ЛС для лечения заболеваний нервной системы. Механизм действия рилузола при боковом амиотрофическом склерозе (БАС) неясен. Предположительно он угнетает активность глутамата, который участвует в процессах, приводящих к гибели клеток нервной системы при БАС.
Рилузол применяется для продления жизни или более позднего применения ИВЛ у взрослых пациентов в возрасте от 18 лет с БАС.
Панкреатит. У пациентов, получавших рилузол в пострегистрационный период, наблюдался острый панкреатит, включая фатальный и нефатальный некротизирующий панкреатит. Панкреатит развивался в течение нескольких недель или лет после начала лечения рилузолом.
Пациентов и лиц, осуществляющих уход за ними, следует предупредить, что боль в животе, тошнота, рвота и/или анорексия могут быть симптомами панкреатита, требующими немедленного медицинского обследования. При подозрении на панкреатит следует немедленно прекратить прием рилузола и начать соответствующее лечение. При выявлении альтернативной причины можно рассмотреть возможность возобновления приема рилузола.
Побочные реакции (постмаркетинговый опыт): панкреатит.
Источник информации
fda.gov
