FDA информирует о необходимости внесения новой информации в описание пилокарпина (побочные действия).
Пилокарпин — алкалоид растения Pilocarpus pinnatifolius Jaborandi, м-холиномиметик. Стимулирует мускариновые рецепторы гладкой мускулатуры, в т.ч. радужной оболочки глаза, цилиарной мышцы, вызывает сокращение циркулярной и цилиарной мышц, что способствует улучшению зрения вблизи и на некотором расстоянии. По данным FDA, пилокарпин в виде 1,25% офтальмологического раствора применяется для лечения пресбиопии.
Опыт клинических испытаний. 1,25% офтальмологический раствор пилокарпина, применяемый 1 раз в день, оценивали у 375 участников с пресбиопией в двух рандомизированных двойных слепых контролируемых исследованиях (GEMINI 1 и GEMINI 2) продолжительностью 30 дней. Наиболее частыми побочными реакциями, о которых сообщалось более чем у 5% участников, были головная боль и гиперемия конъюнктивы. Побочные реакции со стороны глаз, о которых сообщалось у 1–5% участников, включали нечеткость зрения, боль в глазах, нарушение зрения, раздражение глаз и повышение слезотечения.
1,25% офтальмологический раствор пилокарпина также оценивали у 114 участников с пресбиопией в рандомизированном двойном слепом 14-дневном контролируемом исследовании (VIRGO), в котором участники получали по 2 дозы пилокарпина в каждый глаз с интервалом 6 ч ежедневно. Наиболее частыми побочными реакциями, о которых сообщалось более чем у 5% участников, были головная боль и раздражение глаз. Побочные реакции со стороны глаз, о которых сообщалось у 1–5% участников, включали нарушение зрения, боль в глазах, нечеткость зрения и плавающие помутнения стекловидного тела.
Источник информации
fda.gov
Ссылка по теме:
Пилокарпин: побочные действия и меры предосторожности
Заполните анкету, чтобы подписаться на рассылку новостей медицины и здравоохранения. Будем присылать самые важные из них дважды в месяц
