FDA информирует о необходимости внесения новой информации в описание противоопухолевого средства осимертиниб.
Осимертиниб — противоопухолевое средство, необратимый ингибитор тирозинкиназы рецептора EGFR, показан для терапии местнораспространенного или метастатического рака легкого у взрослых пациентов.
Меры предосторожности. Сообщалось о развитии апластической анемии у пациентов, принимавших осимертиниб, в ходе клинических исследований (0,07% из 1479) и постмаркетинговых исследований. Некоторые случаи имели летальный исход. Следует информировать пациентов о признаках и симптомах апластической анемии, включая, но не ограничиваясь, случаями возникшей или персистирующей лихорадки, синяков, кровотечений и бледности. Если есть подозрение на развитие апластической анемии, следует воздержаться от приема осимертиниба и обратиться за консультацией к гематологу. Если подтвержден диагноз апластической анемии, необходимо прекратить лечение осимертинибом.
Необходимо проводить полный анализ крови перед началом приема осимертиниба, периодически во время лечения и более часто, если это показано.
Источник информации
fda.gov
Читайте новости для специалистов в области здравоохранения в telegram-канале РЛС®.
