FDA информирует о необходимости внесения новой информации в описание меропенема.
Меропенем — антибактериальное средство группы карбапенемов.
По данным FDA, меропенем показан для лечения бактериального менингита только у педиатрических пациентов в возрасте от 3 мес и старше. Для снижения развития резистентных к ЛС бактерий и сохранения эффективности меропенема и других антибактериальных ЛС, меропенем для инъекций следует применять только для лечения или профилактики инфекций, которые, как доказано или есть веские основания предполагать, вызваны чувствительными к нему бактериями.
Следующая неблагоприятная реакция — рабдомиолиз — была выявлена во время пострегистрационного использования меропенема. Поскольку об этой реакции сообщалось добровольно от популяции неопределенного размера, не всегда возможно надежно оценить ее частоту или установить причинно-следственную связь с экспозицией препарата. Сообщалось о случаях развития рабдомиолиза при использовании меропенема. Если наблюдаются признаки или симптомы рабдомиолиза, такие как мышечная боль, болезненность или слабость, темная моча или повышенный уровень КФК, следует прекратить введение меропенема и начать соответствующую терапию.
Источник информации
fda.gov
Заполните анкету, чтобы подписаться на рассылку новостей медицины и здравоохранения. Будем присылать самые важные из них дважды в месяц
