FDA информирует о необходимости внесения дополнительной информации по безопасности в описание противоэпилептического средства ламотриджин.
Меры предосторожности
Сердечный ритм и нарушения проводимости. Тестирование in vitro показало, что ламотриджин проявляет антиаритмическую активность класса IB в терапевтически значимых концентрациях. Основываясь на этих результатах in vitro, ламотриджин может замедлять желудочковую проводимость (расширять QRS) и вызывать проаритмию, которая может привести к внезапной смерти, у пациентов с клинически важным структурным или функциональным заболеванием сердца (например, у пациентов с сердечной недостаточностью, пороком клапанов сердца, врожденными заболеваниями сердца, заболеваниями проводящей системы, желудочковыми аритмиями, сердечными каналопатиями (например, синдром Бругада), клинически выраженной ИБС или множественными факторами риска развития заболеваний коронарных артерий). Любая ожидаемая или наблюдаемая польза ламотриджина у конкретного пациента с клинически значимым структурным или функциональным заболеванием сердца должна быть тщательно взвешена с рисками развития серьезных аритмий и/или смерти для этого пациента. Одновременный прием других блокаторов натриевых каналов может еще больше повысить риск развития проаритмии.
Источник информации
www.fda.gov
