FDA информирует о необходимости внесения новой информации в описание лакосамида (предупреждения и меры предосторожности).
Лакосамид — противоэпилептическое средство. Точный механизм его противоэпилептического действия не установлен. Лакосамид предотвращал развитие приступов на большом количестве моделей парциальной и первично генерализованной эпилепсии у животных, а также задерживал развитие повышенной судорожной готовности.
Применяется при парциальных судорожных приступах, сопровождающихся или не сопровождающихся вторичной генерализацией, у пациентов с эпилепсией (в качестве дополнительной терапии).
Предупреждения и меры предосторожности
Головокружение и атаксия. Если по клиническим показаниям необходима нагрузочная доза, она назначается под медицинским наблюдением из-за возможности увеличения частоты побочных реакций, в том числе со стороны ЦНС, таких как головокружение и атаксия.
Сердечный ритм и нарушения проводимости. Всем пациентам, которым клинически показана нагрузочная доза, необходимо вводить ее под медицинским наблюдением из-за возможности увеличения частоты побочных реакций, включая реакции со стороны сердечно-сосудистой системы.
Источник информации
fda.gov
