Государственный институт контроля лекарственных средств Словацкой Республики (State Institute for Drug Control, SIDC) 14 сентября 2026 года выдал заводу «Озон» — самой первой производственной площадке компании «Озон Фармацевтика» — сертификат соответствия правилам надлежащей производственной практики Европейского Союза (GMP EU). Сертификат получен по итогам инспекционного аудита, который завершился 17 июля 2026 года на территории предприятия в Жигулевске Самарской области.
Сертификат GMP EU подтверждает, что производственные процессы, система менеджмента качества и контрольные лаборатории площадки соответствуют принципам и правилам надлежащей производственной практики. Документ охватывает производство нестерильных лекарственных форм (таблетки, твердые капсулы, порошки, гранулы), операции по первичной и вторичной упаковке, а также все виды контроля качества — микробиологические, химические, физические и биологические испытания.
Получение сертификата создает правовую основу для дальнейшего развития экспортного направления компании в странах Европейского Союза и обеспечивает возможность регистрации и поставок препаратов производства «Озон» на рынки стран ЕС.
Завод «Озон» в Жигулёвске — первая производственная площадка «Озон Фармацевтика», с которой в 2003 году началось развитие Группы. Сегодня предприятие включает 10 производственных участков, выпускает широкий спектр лекарственных форм — таблетки, капсулы, гели, мази, растворы и другие формы — и обладает производственной мощностью 378 млн упаковок в год, выпуская около 60% от общего объема производства Группы.
Компания «Озон Фармацевтика» получила сертификат соответствия GMP EU
17.09.2026
Заполните анкету, чтобы подписаться на рассылку новостей медицины и здравоохранения. Будем присылать самые важные из них дважды в месяц
События
Реклама: ООО «Конгресслайн», ИНН 7708369172
Реклама
