FDA информирует о необходимости внесения новой информации в описание колистиметата натрия.
Колистиметат натрия — антибиотик системного действия, оказывает бактерицидное действие в отношении грамотрицательных бактерий, имеющих гидрофобную внешнюю мембрану. Чувствительные микроорганизмы: Acinetobacter baumannii, Haemophillus influenzae, Klebsiella spp., Pseudomonas aeruginosa.
Показания:
- для в/в применения — лечение серьезных инфекций, вызванных определенными чувствительными аэробными грамотрицательными микроорганизмами, у взрослых и детей с ограниченным выбором антибактериальной терапии;
- для ингаляционного применения — хронические инфекции дыхательных путей, вызванные чувствительными к колистиметату натрия грамотрицательными бактериями, в особенности Pseudomonas aeruginosa, при муковисцидозе.
Нарушения кислотно-щелочного баланса и электролитные нарушения. В пострегистрационный период были зарегистрированы случаи почечной тубулопатии (псевдосиндрома Барттера) при в/в применении колистиметата натрия. Во всех случаях наблюдались гипокалиемия и метаболический алкалоз. Другие частые проявления включали гипокальциемию, гипомагниемию, повышение уровня калия в моче при нормальном уровне креатинина в сыворотке крови и нормальном АД. Во время лечения следует проводить мониторинг электролитного баланса. Нормализация электролитного баланса может потребовать отмены препарата.
Почечная система. Электролитные и кислотно-щелочные нарушения (например, синдром псевдо-Барттера).
Источник информации: FDA.gov
Заполните анкету, чтобы подписаться на рассылку новостей медицины и здравоохранения. Будем присылать самые важные из них дважды в месяц
