FDA информирует о необходимости внесения новой информации в описание кабозантиниба.
Кабозантиниб — ингибитор протеинтирозинкиназы, противоопухолевое средство. Показан для лечения распространенного почечноклеточного рака, печеночноклеточного рака, дифференцированного рака щитовидной железы.
Сердечная недостаточность. Кабозантиниб может вызывать тяжелую и фатальную сердечную недостаточность. Сердечная недостаточность наблюдалась у 0,5% пациентов, получавших кабозантиниб в качестве монотерапии, в т.ч. фатальная сердечная недостаточность — у 0,1% пациентов. Медиана времени до начала развития сердечной недостаточности составила 73 дня (диапазон: от 44 до 159 дней).
Рекомендуется проводить исходную и периодическую оценку фракции выброса левого желудочка, мониторинг признаков и симптомов сердечно-сосудистых событий. Следует приостановить применение препарата и возобновить его в сниженной дозе после восстановления или полностью прекратить применение кабозантиниба в зависимости от степени тяжести.
Побочные реакции: сердечная недостаточность.
Источник информации
fda.gov
