Энциклопедия РЛС
 / 
Новости
 /  Иксекизумаб: постмаркетинговый опыт

Иксекизумаб: постмаркетинговый опыт

13.11.2024

FDA информирует о необходимости внесения новой информации по безопасности в описание иммунодепрессанта иксекизумаб.

Иксекизумаб —  гуманизированное моноклональное антитело к цитокину ИЛ-17А и ИЛ-17А/F из подкласса IgG4, селективно связывается и нейтрализует провоспалительный цитокин ИЛ-17A. Модулирует биологические реакции, которые индуцируются или регулируются посредством ИЛ-17А.

Иксекизумаб показан для лечения:

  • бляшечного псориаза;
  • активного псориатического артрита;
  • активного аксиального спондилоартрита, включая анкилозирующий спондилит и нерентгенологический аксиальный спондилоартрит с объективными признаками воспаления.
Предупреждения и меры предосторожности
  • Инфекции. В пострегистрационном периоде у пациентов, получавших ингибиторы ИЛ-17, включая иксекизумаб, были зарегистрированы серьезные бактериальные, вирусные и грибковые оппортунистические инфекции.
  • Экзематозные высыпания. В пострегистрационном периоде у пациентов, получавших иксекизумаб,были зарегистрированы случаи тяжелых экзематозных высыпаний, включая высыпания, подобные атопическому дерматиту, дисгидротическую экзему и эритродермию; некоторые случаи привели к госпитализации. Начало развития экзематозных высыпаний было различным и варьировало от нескольких дней до нескольких месяцев после первой дозы иксекизумаба. Может потребоваться прекращение лечения для устранения экзематозных высыпаний. Некоторые пациенты с ограниченными возможностями лечения псориаза успешно вылечились от экземы, продолжая применение иксекизумаба.

Побочные реакции. Постмаркетинговый опыт

  • Инфекции: бактериальные, вирусные и грибковые оппортунистические инфекции, включая криптококковый менингоэнцефалит, эзофагеальный и диссеминированный слизисто-кожный кандидоз, туберкулез легких, токсоплазмоз, реактивация вируса varicella zoster, цитомегаловирусный колит, аспергиллез легких.
  • Заболевания кожи и подкожной клетчатки: экзематозные высыпания (эритродермия, высыпания, подобные атопическому дерматиту и дисгидротическая экзема).


Источник информации
fda.gov

Заполните анкету, чтобы подписаться на рассылку новостей медицины и здравоохранения. Будем присылать самые важные из них дважды в месяц

События

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.