Гидроксихлорохин (противомалярийное средство): меры предосторожности

20.06.2022

FDA информирует о необходимости внесения новой информации в поле Меры предосторожности описания гидроксихлорохина. 

Гидроксихлорохин — производное 4-аминолинолина. Является противомалярийным средством. Также может оказывать иммуносупрессивное и противовоспалительное действие при аутоиммунных заболеваниях, в связи с чем применяется при лечении таких заболеваний, как ревматоидный артрит, ювенильный артрит, красная волчанка (системная и дискоидная).

Кардиомиопатия и желудочковые аритмии. Во многих случаях эндомиокардиальная биопсия показала связь кардиомиопатии с фосфолипидозом при отсутствии воспаления, инфильтрации или некроза. Лекарственно-индуцированный фосфолипидоз может возникать и в других системах органов. Следует прекратить прием гидроксихлорохина, если подозревается кардиотоксичность или она подтверждается биопсией ткани.

Почечная токсичность. При применении гидроксихлорохина сообщалось о случаях протеинурии с умеренным снижением СКФ или без него. Биопсия почек показала фосфолипидоз без отложения иммунных комплексов, воспаления и/или насыщенности ткани клетками. Необходимо рассматривать фосфолипидоз как возможную причину поражения почек у пациентов с сопутствующими заболеваниями соединительной ткани, получающих гидроксихлорохин. При подозрении на почечную токсичность или ее подтверждении биопсией ткани следует прекратить прием гидроксихлорохина.

Скелетно-мышечная миопатия или нейропатия. Биопсия мышц и нервов показала сопутствующий фосфолипидоз. Следует прекратить прием гидроксихлорохина, если подозревается или подтверждается биопсией тканей токсическое воздействие на мышцы или нервы.

 

Источник информации
fda.gov

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь на использование файлов cookie. Подробнее