FDA информирует о необходимости внесения новой информации в описание противоопухолевого средства федратиниб.
Федратиниб — ингибитор киназы JAK, показан для лечения взрослых пациентов с первичным или вторичным миелофиброзом среднего или высокого риска, развившегося вследствие истинной полицитемии или эссенциальной тромбоцитемии.
Обострение симптомов после прерывания или прекращения лечения. После прекращения приема ингибиторов JAK, включая федратиниб, могут усилиться признаки и симптомы миелопролиферативных новообразований. У некоторых пациентов с миелофиброзом после прекращения приема ингибиторов JAK наблюдались один или несколько из следующих симптомов: лихорадка, дыхательная недостаточность, гипотензия, диссеминированное внутрисосудистое свертывание или полиорганная недостаточность.
Если после прекращения приема федратиниба появляются один или несколько из этих признаков и симптомов, необходимо провести обследование и лечение сопутствующих заболеваний, а также рассмотреть возможность возобновления приема федратиниба. Пациентам следует рекомендовать не прерывать и не прекращать терапию без консультации с лечащим врачом. При прекращении или прерывании терапии по причинам, не связанным с потенциально опасными для жизни токсическими эффектами, следует рассмотреть возможность постепенного снижения дозы федратиниба, а не резкого прекращения приема.
Побочные реакции
Обострение симптомов после прерывания или прекращения лечения.
Источник информации
fda.gov
