В базе данных и на сайте РЛС® размещено новое описание противоопухолевого средства эпкоритамаб.
Эпкоритамаб — биспецифическое антитело, взаимодействующее с Т-клетками, которое связывается с рецептором CD3, экспрессируемым на поверхности Т-клеток, и CD20, экспрессируемым на поверхности клеток лимфомы и здоровых клеток В-линии.
Эпкоритамаб показан для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей или резистентной диффузной В-клеточной крупноклеточной лимфомой (ДВКЛ) без дополнительных уточнений, включая ДВКЛ, возникающую из вялотекущей лимфомы, а также В-клеточной лимфомы с высокой степенью злокачественности, прошедших не менее двух курсов системной терапии.
Такое показание одобрено в порядке ускоренного одобрения с учетом процента положительного клинического ответа. Дальнейшее одобрение показания может зависеть от подтверждения и описания положительного медицинского эффекта в ходе подтверждающего исследования.
В описании приведены данные о фармакодинамике и фармакокинетике, результаты клинических исследований, сведения о применении при беременности и кормлении грудью, побочных действиях (опыт клинических исследований), взаимодействии с другими ЛС и мерах предосторожности при применении.
