Энзалутамид — антиандрогенное противоопухолевое ЛС, применяют при лечении метастатического кастрационно-резистентного рака предстательной железы.
Побочные действия (постмаркетинговый опыт)
Со стороны кожи и подкожных тканей: тяжелые кожные побочные реакции (в т. ч. синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, DRESS-синдром и острый генерализованный экзантематозный пустулез).
Меры предосторожности
ИБС. В объединенных данных трех рандомизированных плацебо-контролируемых клинических исследований ИБС чаще возникала у пациентов, получавших энзалутамид, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо (2,7 vs 1,2%). Ишемические явления 3-4-й степени произошли у 1,2% пациентов в группе энзалутамида по сравнению с 0,5% в группе плацебо. Ишемические события привели к смерти у 0,4% пациентов в группе энзалутамида по сравнению с 0,1% в группе плацебо.
Применение в гериатрии. Из 4081 пациента, получавшего энзалутамид в 7 рандомизированных контролируемых клинических исследованиях, 78% были от 65 лет и старше и 35% — от 75 лет и старше. Каких-либо общих различий в безопасности или эффективности у этих и более молодых пациентов не наблюдалось. Но нельзя исключать большей чувствительности некоторых пожилых людей.
Источник информации
www.fda.gov
