В базе данных и на сайте РЛС® размещено новое описание действующего вещества экулизумаб.
Экулизумаб является рекомбинантным гуманизированным моноклональным антителом IgG2/4k, иммунодепрессивное средство, ингибитор комплемента. Обладает высокой аффинностью к С5-компоненту терминального комплекса комплемента человека, блокирует расщепление компонента С5 на C5a и C5b и образование терминального комплекса комплемента C5b–9. Таким образом экулизумаб восстанавливает регуляцию активности комплемента в крови и предотвращает опосредованные комплементом терминальный внутрисосудистый гемолиз и тромботическую микроангиопатию.
Применяется при лечении:
- пароксизмальной ночной гемоглобинурии (ПНГ);
- атипичного гемолитико-уремического синдрома (аГУС);
- генерализованной миастении gravis (ГМГ);
- оптиконевромиелитассоциированных расстройств (NMOSD).
В описании приведены следующие сведения:
- механизм действия, фармакодинамика и фармакокинетика экулизумаба;
- данные доклинической токсикологии;
- результаты клинических исследований при ПНГ(PNH Study 1, PNH Study 2) и расширенное исследование E05-001, аГУС (Study C08-002A/B, Study C08-003A/B, ретроспективное исследование C09-001r, исследования C10-003 и C10-004), ГМГ (gMG Study 1) и NMOSD (NMOSD Study 1);
- применение при беременности и кормлении грудью;
- побочные действия (данные клинических исследований и пострегистрационные наблюдения);
- взаимодействие с другими ЛС и меры предосторожности при применении.
Источник информации
rxlist.com
Заполните анкету, чтобы подписаться на рассылку новостей медицины и здравоохранения. Будем присылать самые важные из них дважды в месяц
