Новое описание комбинированного действующего вещества размещено на сайте и добавлено в БД РЛС®. Фиксированная комбинация ДВ включает в себя гипогликемические средства дапаглифлозин и метформин.
Комбинация показана в качестве дополнения к диетотерапии и физическим нагрузкам для улучшения контроля гликемии у взрослых пациентов и детей в возрасте 10 лет и старше с сахарным диабетом типа 2 (CД2).
Дапаглифлозин, входящий в состав комбинации, показан к применению у взрослых пациентов с целью снижения риска:
- устойчивого снижения показателя расчетной СКФ, терминальной стадии почечной недостаточности, наступления смерти по причине сердечно-сосудистых осложнений и госпитализации в связи с сердечной недостаточностью у пациентов с ХПН, подверженных риску прогрессирования заболевания;
- наступления смерти по причине сердечно-сосудистых осложнений, госпитализации и неотложных обращений за медицинской помощью пациентов с сердечной недостаточностью;
- госпитализации в связи с сердечной недостаточностью пациентов с СД2 и либо с подтвержденным сердечно-сосудистым заболеванием, либо имеющих множественные факторы риска развития сердечно-сосудистого заболевания.
Метформин улучшает толерантность к глюкозе у пациентов с СД2, снижая как базальный, так и постпрандиальный уровень глюкозы в плазме крови, уменьшает всасывание глюкозы в кишечнике и улучшает чувствительность к инсулину за счет усиления поглощения и утилизации глюкозы периферическими тканями.
В описании содержатся сведения о механизмах действия компонентов комбинации, фармакодинамике и фармакокинетике, клинических исследованиях. Также приводится информация о противопоказаниях, применении при беременности и кормлении грудью, побочных действиях, взаимодействии с другими ЛС, передозировке и мерах предосторожности при применении.
