Rlsnet.ru продолжает публикацию отчетов Управления по контролю пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) со списками препаратов, для которых необходима повторная и более подробная проверка безопасности.
Включение лекарственных средств в список не означает, что FDA пришло к выводу о существовании причинно-следственной связи между приемом препарата и указанным риском. Появление препарата в отчете свидетельствует о том, что у данного препарата выявлен потенциальный риск, и Управление проводит дополнительный анализ его безопасности, чтобы определить необходимость каких-либо нормативных действий.
Сегодня публикуется отчет FDA за период январь - март 2025 г.
Список лекарственных средств
Активный ингредиент (действующее вещество) или класс продукта | Потенциальный риск/новая информация |
| Деландистроген моксепарвовец* | Случаи смерти, ассоциированные с гепатотоксичностью, у неходячих пацинтов с мышечной дистрофией Дюшенна |
| Ингибиторы янус-киназы (JAK) | Тромбоз центральных венозных синусов |
| Обетихолевая кислота | Заболевание печени |
Оланзапин и ЛС, содержащие оланзапин: - оланзапин; - (оланзапин и самидорфан)*; - (оланзапин и флуоксетин)* | Неадекватная секреция АДГ |
Ингибиторы поли(АДФ-рибоза)полимеразы (PARP): - (нирапариб и абиратерона ацетат)*; - рукапариб*; | Васкулит |
| Рилузол | Острый панкреатит |
| Калия сульфат + магния сульфат + натрия сульфат | Гиперчувствительность |
| (Эфгартигимод альфа и гиалуронидаза)* | Тяжелое обострение хронической воспалительной демиелинизирующей полирадикулоневропатии |
| Ценобамат* | Лекарственное поражение печени |
*В настоящий момент нет регистрации в РФ.
Ссылка по теме
Безопасность лекарств: отчет FDA за октябрь-декабрь 2024 г.
Источник информации
fda.gov
Заполните анкету, чтобы подписаться на рассылку новостей медицины и здравоохранения. Будем присылать самые важные из них дважды в месяц
