FDA информирует о необходимости внесения новой информации в описание амантадина.
Амантадин обладает противопаркинсоническим и противовирусным действием.
Применяется:
- при болезни Паркинсона, синдроме паркинсонизма (акинетический криз, острая декомпенсация);
- нарушении вигильности (инициативности) в посткоматозном периоде;
- невралгии при опоясывающем герпесе.
Отек роговицы. У пациентов, принимающих амантадин, наблюдался отек роговицы. Симптомы включают внезапное возникновение нечеткости зрения или прогрессирующую потерю зрения, с болью в глазах или без нее. Поражение роговицы обычно двустороннее. Заболевание может начаться через несколько недель или несколько лет после начала приема амантадина.
Разрешение симптомов обычно наступает в течение нескольких недель после прекращения применения амантадина. Однако некоторым пациентам, у которых заболевание не было диагностировано, потребовалась пересадка роговицы.
Продолжение приема амантадина может привести к необратимому повреждению. Необходимо узнать у пациента, изменилось ли его зрение, и провести офтальмологическое обследование, чтобы исключить отек роговицы, если после начала терапии амантадином наблюдаются изменения зрения. При появлении отека роговицы следует постепенно снизить дозу и прекратить применение амантадина.
В рамках постмаркетинговых исследований были выявлены побочные действия со стороны органа зрения: отек роговицы.
Источник информации
fda.gov
