На площадке Российского союза промышленников и предпринимателей состоялась конференция «Актуальные вопросы реализации стратегии развития иммунопрофилактики инфекционных болезней на период до 2035 года», на которой члены АФП ЕАЭС выступили со своими докладами относительно перспектив производства иммунобиологических препаратов для обеспечения Национального календаря профилактических прививок (НКПП) и совершенствования планирования поставок таких препаратов. Вместе с председателем правления ассоциации А. Кедриным в мероприятии принял участие первый заместитель генерального директора, директор дивизиона «Вакцины» ООО «Нанолек» М. Стецюк.
Сегодня государство ставит довольно амбициозные цели в области общественного здоровья: это и демографический рост населения, и снижение смертности, и увеличение рождаемости, и повышение продолжительности жизни, и концепция 80+. Достижение таких результатов невозможно без вакцинопрофилактики, а значит, без участия фармпроизводителей. Основная проблема, с которой сталкивается фармбизнес сегодня, связана с гарантиями сбыта: государству необходимо на ежегодной основе закладывать в бюджет определенные средства, которые позволяли бы приобрести весь произведенный объем поставок. Помимо этого, бюджет НКПП должен покрывать потребности регионов в вакцинах. В противном случае субъекты страны недополучают необходимое количество вакцин по своим годовым заявкам, что негативно отражается на программе иммунопрофилактики населения и не приносит прогнозируемых результатов по снижению заболеваемости у групп риска.
Председатель правления АФП ЕАЭС А. Кедрин в этой связи предложил:
- инициировать внесение изменений в процедуры формирования бюджета так, чтобы потребности бюджета на закупку вакцин были заблаговременно зафиксированы под соответствующие расходные обязательства;
- учитывая общую низкую рентабельность для всех вакцин НКПП, пересмотреть ценообразование на вакцины. Целесообразно рассмотреть вопрос однократной индексации по фактическому уровню инфляции (в 2022 году — около 13%);
- внести изменения в процедуры сбора заявок, изменить сроки размещения тендеров на вакцины из НКПП с целью обеспечить цикличность и стабильность поставок. Это могло бы быть реализовано в виде долгосрочных (2–3 года) контрактов с учетом возможности смещения сроков поставок вакцин с III–IV квартала на I–II кварталы;
- одновременно реализовывать как проекты по локализации производства современных, эффективных и безопасных вакцин, широко применяемых в рамках национальных программ иммунизации в других странах, так и проекты по разработке собственных вакцин;
- соблюдать нормы интеллектуальной собственности, обеспечивать защиту патентного права.
С инициативой более широкого внедрения долгосрочных контрактов и другими предложениями выступил первый заместитель генерального директора, директор дивизиона «Вакцины» ООО «Нанолек» М. Стецюк:
- 5-компонентная вакцина — это пример внедрения и производства инновационных иммунобиологических препаратов в России: в 2022 году был завершен трансфер технологии производства 5-компонентной вакцины для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и гемофильной инфекции типа b;
- компания «Нанолек» последовательно выступает за заключение долгосрочных государственных контрактов, поскольку они, с одной стороны, способны значительно снизить вероятность дефицита вакцины из-за недооценки потребности, а с другой — облегчить планирование производства, снизить риски инвестирования и дать гарантии сбыта. В 2022 году компанией заключены и успешно выполнены или выполняются в срок 2 государственных контракта по поставке 5-компонентной вакцины медицинским организациям;
- при формировании проекта федерального бюджета на 2023–2025 годы критически важно проработать вопрос по выделению дополнительных средств федерального бюджета в объеме не менее 1 444 696,0 тыс. рублей ежегодно. Важно долгосрочное планирование, контракт на 2 года может обеспечить стабильность поставок;
- компания достигла нового этапа локализации — производства готовой лекарственной формы. Производственные мощности БМК «Нанолек» рассчитаны на производство всей потребности Минздрава РФ в 5-компонентной комбинированной вакцине для НКПП;
- в НКПП могут быть включены и другие многокомпонентные вакцины, например, от менингококковой инфекции. В отличие от 5-компонентной вакцины для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и гемофильной инфекции типа b вакцина от менингококковой инфекции на сегодняшний день не включена в НКПП, несмотря на то что вклад летальности от менингита в общую смертность населения страны в 2021 году составил 5%.
Источник информации
РА SPN Communications
