Имихимод (Imiquimodum) описание

Содержание

Структурная формула
Русское название
Английское название
Латинское название
Химическое название
Брутто формула
Фармакологическая группа вещества Имихимод
Нозологическая классификация
Код CAS
Фармакологическое действие
Фармакология
Применение вещества Имихимод
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Побочные действия вещества Имихимод
Взаимодействие
Передозировка
Способ применения и дозы
Меры предосторожности
Источники информации
Список препаратов с Имихимод

Структурная формула

Русское название

Имихимод

Английское название

Imiquimod

Латинское название

Imiquimodum (род. Imiquimodi)

Химическое название

3-(2-Метилпропил)-3,5,8-триазатрицикло[7.4.0.0^2,6]тридека-1(9),2(6),4,7,10,12-гексаен-7-амин

Брутто формула

C₁₄H₁₆N₄

Фармакологическая группа вещества Имихимод

Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства

Другие иммуномодуляторы

Нозологическая классификация

Список кодов МКБ-10

A63.0 Аногенитальные (венерические) бородавки

Код CAS

99011-02-6

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - иммуномодулирующее.

Фармакология

Фармакодинамика

Имихимод — иммуномодулирующее ЛС для местного применения, является модификатором иммунного ответа, не обладает прямой противовирусной активностью. Действие обусловлено индукцией интерферона альфа, ФНО и других цитокинов. При местном применении наблюдается уменьшение процессов ангиогенеза за счет усиления продукции ИЛ-18 и интерферона гамма.

Фармакокинетика

Менее 0,9% меченого радиоактивным изотопом имихимода всасывается через кожу человека после нанесения однократной дозы. Небольшое количество имихимода, поступившего в системный кровоток, без задержки выводится из организма почками и через кишечник в соотношении приблизительно 3:1. Концентрация имихимода в сыворотке крови после однократного или многократного местного применения не достигала уровня, поддающегося количественному определению (>5 нг/мл).

Применение вещества Имихимод

Лечение наружных остроконечных кондилом с локализацией на наружных половых органах и/или в перианальной области у взрослых.

Противопоказания

Гиперчувствительность к имихимоду; беременность; период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Имихимод не назначают беременным и женщинам в период грудного вскармливания.

Побочные действия вещества Имихимод

Частота развития побочных эффектов определена следующим образом: очень часто — ≥1/10; часто — ≥1/100, <1/10; нечасто — ≥1/1000, <1/100; редко — ≥1/10000, <1/1000; очень редко — <1/10000.

Местные кожные реакции: очень часто — зуд и боль в месте нанесения; часто — инфекция, эритема, эрозии, экскориация/шелушение, отек; нечасто — кожный зуд, дерматит, фолликулит, эритематозная сыпь, экзема, крапивница; редко — индурация, изъязвление, образование струпьев и появление пузырьков, локальная гипопигментация или гиперпигментация.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение; нечасто — бессонница, депрессия, раздражительность, парестезия, мигрень, сонливость, звон в ушах.

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота; нечасто — боль в заднем проходе, поражения прямой кишки, боль в животе, диарея, рвота, анорексия.

Со стороны мочеполовой системы: нечасто — грибковая и бактериальная инфекция, простой герпес, вагинит, вульвит, болезненный половой акт, боль в половом члене, влагалище, атрофический вагинит.

Со стороны системы кроветворения: очень редко — снижение Hb, лейкопения, абсолютная нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны дыхательной системы: нечасто — фарингит, ринит.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто — боль в пояснице, артралгия.

Прочие: часто — инфекция, миалгия, лихорадка, гриппоподобные симптомы, утомляемость; нечасто — повышенная потливость, лимфаденопатия.

При появлении местных побочных эффектов крем следует удалить, смыв его водой с мылом. Лечение можно возобновить после купирования кожной реакции.

Взаимодействие

Изучение взаимодействия имихимода с другими ЛС, включая иммунодепрессанты, не проводилось. Минимальное всасывание имихимода через кожу ограничивает взаимодействие с ЛС системного действия.

Передозировка

Передозировка маловероятна из-за низкой всасываемости имихимода.

Симптомы: при случайном попадании имихимода внутрь в дозе 200 мг могут наблюдаться тошнота, рвота, головная боль, миалгия, лихорадка. Наиболее серьезным с клинической точки зрения побочным эффектом при приеме внутрь нескольких доз по 200 мг является снижение АД.

Лечение: необходимо срочно обратиться к врачу и подобрать симптоматическую терапию.

Способ применения и дозы

Местно, применяют предпочтительно на ночь перед сном и оставляют на коже в течение 6–10 ч. Применяют 1 раз в сутки, 3 раза в неделю не более 16 нед.

Меры предосторожности

При выявлении реакции гиперчувствительности рекомендуется прекратить терапию. Если местная реакция на имихимод служит причиной серьезного дискомфорта для больного либо если в зоне применения крема возникает инфекция, разрешается сделать перерыв в лечении на несколько дней. В случае инфекции принимаются необходимые меры.

Следует избегать контакта ЛС с глазами. При попадании крема в глаза рекомендуется промыть их водой.

Мужчины, которым не выполнялось обрезание, при лечении остроконечных кондилом, расположенных под крайней плотью, должны ежедневно промывать область поражения, оттянув крайнюю плоть. Рекомендуется немедленно прекратить лечение в случае обнаружения ранних признаков фимоза. ЛС следует смыть с кожи перед половым актом.

Нельзя подвергать кожу, обрабатываемую имихимодом, воздействию искусственного или естественного (солнечного) УФ-облучения до полного окончания курса лечения, поскольку существует угроза получения солнечных ожогов. До и после применения ЛС следует тщательно вымыть руки водой с мылом. Не допускается применение избыточного количества крема и более длительный контакт (более 10 ч) с кожей, т.к. это может вызвать выраженную местную реакцию.

Имихимод может вызвать обострение воспалительных заболеваний кожи.

Не рекомендуется использовать окклюзионную повязку во время лечения. В период лечения лучше использовать белье из хлопчатобумажной ткани. Использование ЛС в дозах, превышающих рекомендуемые, может привести к повышению риска развития выраженных местных реакций.

ЛС наносится только на пораженные участки кожи. Необходимо избегать попадания ЛС на здоровые кожные покровы и слизистые оболочки, при попадании необходимо немедленно промыть их теплой водой с мылом.

Нe рекомендуется применять имихимод до заживления кожи после других видов медикаментозного или хирургического лечения. Не применять на участках кожи с открытыми ранами, язвами или эрозиями до их заживления.

Не изучена эффективность и безопасность при лечении остроконечных кондилом, локализующихся в мочеиспускательном канале, влагалище, шейке матки, прямой кишке и слизистой заднего прохода. При этих локализациях применять имихимод не рекомендуется.

Необходимо избегать сексуального контакта, включая половой, анальный или оральный секс, когда ЛС находится на коже. Препарат может ослабить герметичность презервативов и влагалищных диафрагм. Следует применять другие способы контрацепции в период лечения и в течение 1 мес после последнего применения ЛС.

Так как имихимод не обладает прямым противовирусным и цитотоксическим действием, после проведенной терапии возможно возникновение новых кондилом генитальной и перианальной областей. В некоторых случаях новые кондиломы могут развиваться на других участках кожи даже в период лечения. В этом случае дальнейшую тактику терапии определяет лечащий врач. У больных с иммунодефицитом не рекомендуется применять имихимод повторно.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Не влияет на способность управлять транспортными средствами, работать с движущимися механизмами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.