RECIST 1.1

Синонимы: Критерии оценки ответа опухоли на химиотерапевтическое лечение, Response evaluation criteria in solid tumors 1.1

Описание: RECIST 1.1 (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) представляет собой стандартизированную систему оценки ответа на терапию у онкологических пациентов, основанную на точных измерениях опухолевых очагов с использованием методов лучевой диагностики, таких как компьютерная томография (КТ) и магнитно-резонансная томография (МРТ). Данный метод используется для оценки эффективности лечения и определения последующей тактики ведения пациента, а также широко применяется в клинических исследованиях для стандартизации критериев оценки.

Ключевые этапы работы с RECIST включают первичную оценку, которая предполагает поиск и классификацию опухолевых очагов. Целевые (таргетные) очаги отбираются из числа измеряемых, исходя из их размеров и удобства для повторных измерений, при этом допускается выбор до двух очагов на орган и до пяти очагов в целом. Неизмеряемые очаги или нецелевые очаги фиксируются отдельно. Исходной точкой для мониторинга изменений служит сумма наибольших диаметров таргетных очагов.

Целевые очаги подлежат строгим критериям, включая минимальный размер: ≥ 10 мм при спиральной КТ с толщиной среза 5 мм или ≥ 20 мм при шаговой КТ с толщиной среза 10 мм. Такие очаги называются измеряемыми.

Очаги, не соответствующие этим критериям, классифицируются как неизмеряемые. К неизмеряемым очагам также относят мелкие образования (< 10 мм), лептоменингеальные метастазы, плеврит, асцит, перикардит, кисты, лимфогенный канцероматоз, костные метастазы, очаги с некротической или кистозной трансформацией, гепатоспленомегалию и перитонеальные импланты.

• Таргетные очаги должны быть оптимальными для повторного измерения, предпочтительно из числа четко визуализируемых, даже если они не являются наибольшими по размеру. Они остаются таргетными на протяжении всех этапов исследования, даже если их размеры уменьшаются до предела, не поддающегося измерению.
• Нетаргетные очаги могут включать как измеряемые, так и неизмеряемые образования, при этом они фиксируются как дополнение к таргетным очагам. Измерения и мониторинг изменений производятся для всех зарегистрированных очагов с использованием аксиальных размеров, а итоговая оценка включает совокупный анализ данных о прогрессировании, уменьшении или стабилизации заболевания.

Для оценки динамики лечения рассчитываются два ключевых показателя:

• Процент изменения от исходного уровня (baseline): это изменение суммы длинных размеров целевых очагов по сравнению с начальной точкой. Сравнение с исходным уровнем выполняется, если общий тренд изменений размеров опухоли остается неизменным (например, продолжается уменьшение или стабилизация).
• Процент изменения от надира (nadir): это изменение по сравнению с минимально зарегистрированным размером опухоли (надира), который может быть достигнут в ходе лечения. Сравнение с надиром используется, если наблюдается изменение тренда, например, после уменьшения размеров опухоли начинается их увеличение.

Интерпретация:

Файлы для скачивания: