Алгоритм Наранжо
Оценка вероятности причинно-следственной связи между приемом лекарственного препарата и нежелательной побочной реакцией.
Синонимы: шкала Наранжо, Naranjo algorithm, Naranjo scale
Описание:
Алгоритм Наранжо представляет собой инструмент, применяемый в фармаконадзоре для количественной оценки вероятности причинно-следственной связи между приемом лекарственного препарата и развитием нежелательной побочной реакции (НПР). Метод основан на системе из десяти структурированных вопросов, охватывающих временные взаимосвязи между приемом препарата и началом реакции, наличие альтернативных причин, эффект отмены и повторного назначения лекарственного средства, а также сведения о ранее задокументированных аналогичных случаях.
Каждому ответу присваивается определенное количество баллов, после чего суммарный результат позволяет классифицировать причинно-следственную связь как достоверную (≥ 9 баллов), вероятную (5-8 баллов), возможную (1-4 балла) или сомнительную (0 и менее).
| № | Вопросы | Да | Нет | Неизвестно |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Были ли ранее достоверные сообщения об этой НПР? | +1 | 0 | 0 |
| 2 | НПР возникла после введения (приема) подозреваемого лекарства? | +2 | -1 | 0 |
| 3 | Улучшилось ли состояние испытуемого (проявления НПР) после прекращения приема препарата или после введения специфического антидота? | +1 | 0 | 0 |
| 4 | Возобновилась ли НПР после повторного введения препарата? | +2 | -1 | 0 |
| 5 | Есть ли еще причины (кроме подозреваемого лекарства), которые могли вызвать НПР? | -1 | +2 | 0 |
| 6 | Было ли лекарство обнаружено в крови (или других жидкостях) в концентрациях, известных как токсические? | +1 | 0 | 0 |
| 7 | Была ли НПР более тяжелой после увеличения дозы и менее тяжелой после ее уменьшения? | +1 | 0 | 0 |
| 8 | Отмечал ли испытуемый аналогичную реакцию на то же или подобное лекарство при прежних его приемах? | +1 | 0 | 0 |
| 9 | Была ли НПР подтверждена объективно? | +1 | 0 | 0 |
| 10 | Отмечалось ли повторение НПР после назначения плацебо? | -1 | +1 | 0 |
| Баллы | Категории степеней достоверности взаимосвязи «НПР-лекарство» |
|---|---|
| ≤ 0 | Сомнительная |
| 1-4 | Возможная |
| 5-8 | Вероятная |
| ≥ 9 | Определенная |
Файлы для скачивания:
Нашли ошибку или хотите предложить улучшение? Заполните форму ниже.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Реклама: Общероссийская общественная организация «Российское научное медицинское общество терапевтов», ИНН 7702370661
