Нежелательная лекарственная реакция

Определение термина НЕЖЕЛАТЕЛЬНАЯ ЛЕКАРСТВЕННАЯ РЕАКЦИЯ

Патологическая реакция организма, возникающая при приёме обычных доз лекарственных средств, используемых для профилактики, диагностики, лечения болезней или коррекции физиологической функции (Пауков С.В., 2003); реакция организма на лекарственное средство, не имеющая отношения к преследуемой лечебной или профилактической цели.

Примечание

Компания-производитель (или продавец) лекарственного препарата не несёт юридической ответственности за возможные НЛР, если они освещены в информационном листке-вкладыше (информационной брошюре). НЛР может быть ожидаемой и неожиданной, выраженной, клинически значимой, особо значимой (угрожающей жизни, вызвавшей смерть, потерю трудоспособности и др). Шкала Нара́нжо – 10-ти бальная шкала оценки достоверности причинно-следственной связи (алгоритм) между приёмом пациентом ЛС и выявленной НЛР. Предложена всемирно известным психиатром, гештальт-терапевтом, доктором медицины, проф. Чилийского университета Нара́нжо (Наранхо) Клаудио (Naranjo Сlaudio, род. 1932) в 1960-е гг. совместно с чилийским врачом, философом, музыкантом и миссионером Ичазо Оскаром (Ichazo Oscar). Риск возникновения НЛР (классификация принята в Великобритании в 1996 г.): -ничтожный: менее 1 НЛР на 1 млн. чел., -минимальный: от 1 на1 млн. до 1 на 100 тыс. чел., -очень низкий: от 1 на 100 тыс. до 1 на 10 тыс. чел., -низкий: от 1 на 10 тыс. до 1 на 1 тыс. чел., -умеренный: от 1 на 1 тыс. до 1 на 100 чел.; -высокий: более 1 на 100 человек.

Смотрите также

Сопутствующий эффект.

Связанные термины

ФАРМАКОНАДЗОР

Источник информации: 2023-2024 Фармацевтический энциклопедический словарь. М., (2015) . Фармацевтический энциклопедический словарь/ Ю.А. Куликов, А.И. Сливкин, Т.Г. Афанасьева /Под ред. Г.Л. Вышковского, Ю.А. Куликова. - М., ВЕДАНТА, 2015.