Лекарственная форма с модифицированным высвобождением

Системы доставки могут входить в состав ЛФ с модифицированным высвобождением или самостоятельно. Лекарственная форма депо fórma medicámеnti depósitum [фр. depot вклад, взнос; лат. depónere, depósitum складывать] – парентеральная пролонгированная ЛФ для инъекций и имплантаций. Лекарственная форма депо для инъекций: масляные растворы, суспензии. Лекарственная форма депо для имплантаций: таблетки и капсулы подкожные, терапевтические системы внутриглазные и внутриматочные. Лекарственная форма с контролируемым (управляемым, программируемым) высвобождением fórma medicámenti cum míssio recógnitа [лат. míssio освобождение; лат. recógnere, recógnitum опознавать, инспектировать] - ЛФ с удлинённым временем поступления лекарственного вещества в биофазу и его высвобождением, соответствующим реальной потребности. В этой ЛФ доза ЛС разделяется на множество отдельных микрокапсулированных частей. Маркировка CR (controlled release - англ.) означает контролируемое высвобождение. Примером может являться ЛП «Беталок ЗОК». Лекарственная форма с непрерывным (длительным) высвобождением fórma medicámenti cum míssio perpétua [лат. perpétuus непрерывный, неизменный] – пролонгированная ЛФ, из которой высвобождается начальная доза, а поддерживающие дозы высвобождаются с постоянной скоростью. К этой ЛФ относят таблетки каркасные, таблетки и капсулы с микроформами. Лекарственная форма с отсроченным высвобождением fórma medicámenti cum míssio propagáta [лат. propagáre, propagátum расширять, затягивать] – ЛФ, при введении которой в организм высвобождение ЛС длится дольше, чем из обычной ЛФ. В этой ЛФ вся доза ЛС содержится в одном «носителе», покрытом специальной мембраной. Лекарственная форма с периодическим (многократным, прерывистым) высвобождением fórma medicámenti cum míssio periódica [лат. periódicus периодический, перемежающийся] – ЛФ, из которой ЛС высвобождается порциями. В этих ЛФ одна доза ЛС отделяется от другой плёночным, дражированным или прессованным барьерным слоем: таблетки и драже двуслойные («дуплексные»), таблетки многослойные. Лекарственная форма пролонгированная fórma medicámenti prolongáta [лат. prolongáre, prolongátum продлевать] – ЛФ, содержащая в себе медленно высвобождающиеся в организме действующие вещества: медленно растворяющиеся таблетки, инъекционные растворы с комплексообразователем, масляные растворы и др.; ЛФ с модифицированным высвобождением, обеспечивающая увеличение продолжительности действия ЛС за счёт замедления его высвобождения. ЛФ пролонгированные относят иногда к ЛФ II поколения. Их применяют с 1970-х гг. Пролонгированные таблетки имеют маркировку SR (slow release, англ.) – медленное высвобождение. Лекарственная форма ретард fórma medicámenti retardátum [лат. retardáre, retardátum замедлять] – энтеральная (перорального или ректального введения) ЛФ пролонгированная резервуарного или матричного типа. В настоящее время этот термин не употребляют по отношению к пролонгированным формам трипсина и гепарина. Виды ЛФ ретард: гранулы кишечнорастворимые, драже ретард, драже с кишечнорастворимым покрытием, раствор ретард, раствор рапид ретард, суспензия ретард, таблетки (кишечнорастворимые, многослойные, двуслойные, ретард, рапид ретард, ретард форте, ретард мите, ультраретард); таблетки с покрытием (многофазым, плёночным), капсулы (ретард, ретард форте; с покрытием кишечнорастворимым).

Коржавых Элеонора Александровна - д.ф.н., проф. РУДН, сотрудник Научного центра экспертизы средств медицинского применения МЗ РФ. Румянцев А.С. - к.м.н., начальник информационно-аналитического Управления Научного центра экспертизы средств медицинского применения МЗ РФ