КАЧЕСТВО
Определение термина КАЧЕСТВО
Совокупность свойств и характеристик объекта, относящихся к его способности удовлетворять установленные и предполагаемые потребности.
Примечание
Определение соответствует международному стандарту ИСО 8402. Контроль качества – мероприятия по обеспечению качества изделий и/или процессов: проведение измерений, экспертизы, испытаний или оценки одной или нескольких характеристик объекта и сравнение полученных результатов с установленными требованиями для определения, достигнуто ли соответствие по каждой из этих характеристик. Значительные изменения major change (англ.) – изменение процесса производства или контроля качества, требующее, по мнению специалистов, повторной валидации. Незначительное изменение minor change (англ.) – изменение процесса производства или контроля качества, не требующее, по мнению специалистов, повторной валидации. Руководство по качеству – документ, излагающий политику в области качества и описывающий её систему в организации. Руководитель организации назначает одного из своих сотрудников ответственным (уполномоченным) по качеству.
Смотрите также
Надлежащая производственная практика (GMP); Товар: качество товара (продукта); Контрольно-разрешительная система.
Связанные термины
Источник информации: 2023-2024 Фармацевтический энциклопедический словарь. М., (2015) . Фармацевтический энциклопедический словарь/ Ю.А. Куликов, А.И. Сливкин, Т.Г. Афанасьева /Под ред. Г.Л. Вышковского, Ю.А. Куликова. - М., ВЕДАНТА, 2015.
Фармгруппы:
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
