Винпоцетин форте (Vinpocetine forte)

Инструкция по медицинскому применению
Винпоцетин форте (таблетки, 10 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-002190
Дата последнего изменения: 11.10.2021
Особые отметки:
Отпускается по рецепту Жизненно необходимый и важнейший лекарственный препарат

Содержание

Действующее вещество

ATX

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Таблетки.

Состав

Текст в описании

Чтобы получить доступ к скрытым полям необходимо Войти

Описание лекарственной формы

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с риской и фаской.

Фармакокинетика

Всасывание

При приеме внутрь быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте (главным образом в проксимальных отделах тонкой кишки). Биодоступность при приеме натощак — около 7%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 час, в тканях — через 2–4 часа. При прохождении через стенку кишечника не подвергается метаболизму. При введении повторных доз кинетика носит линейный характер.

Распределение

Связь с белками плазмы — 66%. Объем распределения 246,7 ± 88,5 литра, что указывает на хорошее распределение в тканях. При повторном приеме внутрь в дозах 5 мг и 10 мг кинетика носит линейный характер, равновесные концентрации составляют 1,2 ± 0,27 нг/мл и 2,1 ± 0,33 нг/мл соответственно. Легко проникает через гистогематические барьеры (в том числе через гематоэнцефалический барьер). Проникает в грудное молоко (0,25% в течение 1-го часа), через плацентарный барьер. Концентрация в тканях головного мозга не превышает таковую в крови. Винпоцетин не кумулирует в организме.

Метаболизм

Винпоцетин подвергается эффекту «первичного прохождения» через печень с образованием главного метаболита аповинкаминовой кислоты (AVA), количество которого составляет 25–30%. Клиренс составляет 66,7 л/ч. и превышает печеночный клиренс (50 г/л), что свидетельствует о внепеченочном метаболизме винпоцетина.

По сравнению с внутривенным введением, AUC (площадь под кривой «концентрация-время») аповинкаминовой кислоты после приема препарата внутрь больше в 2 раза. Другие метаболиты винпоцетина: гидроксивинпоцетин, гидрокси-аповинкаминовая кислота, дигидрокси-аповинкаминовая кислота-глицинат и их конъюгаты с глюкуронидами и/или сульфатами.

Выведение

Период полувыведения составляет — 4,83 ± 1,29 часов, выводится почками и кишечником в соотношении 3:2. Выведение аповинкаминовой кислоты осуществляется путем гломерулярной фильтрации. Период полувыведения зависит от дозы и частоты приема препарата.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Заболевания печени и почек не оказывают влияния на метаболизм винпоцетина (коррекции дозы не требуется).

Фармакокинетика у пожилых не отличается от фармакокинетических параметров винпоцетина у молодых, коррекции дозы для пожилых не требуется.

Фармакодинамика

Механизм действия винпоцетина складывается из нескольких элементов: он улучшает мозговой кровоток и обмен веществ, оказывает благоприятное воздействие на реологические свойства крови.

Нейропротекторное действие реализуется за счет снижения неблагоприятного цитотоксического влияния возбуждающих аминокислот. Блокирует натриевые и кальциевые каналы и NMDA- и AMPA‑рецепторы. Селективно ингибирует кальций-кальмодулинзависимую-цГМФ‑фосфодиэстеразу. Повышает обмен серотонина и норадреналина в головном мозге, стимулирует норадренергическую нейромедиаторную систему и оказывает антиоксидантное действие. Улучшает микроциркуляцию в головном мозге за счет ингибирования агрегации тромбоцитов, снижения патологически повышенной вязкости крови, увеличения деформируемости эритроцитов и ингибирования обратного захвата аденозина; способствует переходу кислорода в клетки за счет снижения сродства к нему эритроцитов. Избирательно увеличивает мозговой кровоток за счет снижения церебрального сосудистого сопротивления без существенного влияния на системные показатели кровообращения (артериальное давление (АД), сердечный выброс, частоту сердечных сокращений, общее периферическое сосудистое сопротивление); не вызывает эффект «обкрадывания».

Показания

Текст в описании

Противопоказания

Текст в описании

Применение при беременности и кормлении грудью

Текст в описании

Способ применения и дозы

Текст в описании

Побочные действия

Частота побочных реакций приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100– <1/10); нечасто (≥1/1000– <1/100); редко (≥1/10000– <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения; неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным). В клинических исследованиях показано, что нежелательные лекарственные реакции с частотой «часто» (>1/100) не возникали, поэтому эта категория частоты была исключена из приведенной ниже таблицы.

Системно-органный класс (MedDRA)

Нечасто (>1/1000, ˂1/100)

Редко

(>1/10000, ˂1/1000)

Очень редко

(˂1/10000)

Со стороны крови и лимфатической системы

 

Лейкопения, тромбоцитопения

Анемия, агглютинация эритроцитов

Нарушения со стороны иммунной системы

 

 

Гиперчувствительность

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Гиперхолестеринемия

Снижение аппетита, сахарный диабет, анорексия

Повышение массы тела

Нарушения психики

 

Бессонница, нарушение сна, беспокойство

Депрессия, эйфория

Нарушения со стороны нервной системы

Головная боль

Дисгевзия, ступор, односторонний парез, сонливость, амнезия

Тремор, спазмы

Нарушения со стороны органа зрения

 

Отек соска зрительного нерва

Гиперемия конъюнктивы

Нарушение со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

Вертиго

Гиперакузия, гипоакузия, шум в ушах

 

Нарушения со стороны сердца

 

Ишемия/инфаркт миокарда, стенокардия, брадикардия, тахикардия, экстрасистолия, ощущение сердцебиения

Аритмия, фибрилляция предсердий

Нарушения со стороны сосудов

Снижение АД

Повышение АД, «приливы», тромбофлебит

Лабильность АД

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота

Боль в эпигастрии, запор, диарея, диспепсия, рвота

Дисфагия, стоматит

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

 

Эритема, гипергидроз, зуд, крапивница, сыпь

Дерматит

Общие расстройства и нарушения в месте введения

 

Астения, недомогание, ощущение «жара» в теле

Дискомфорт в грудной клетке, гипотермия

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований

Снижение АД

Повышение АД, гипертриглицеридемия, депрессия сегмента ST, снижение/повышение количества эозинофилов, нарушение функциональных проб печени

Повышение/снижение количества лейкоцитов, снижение количества эритроцитов, уменьшение протромбинового времени

 

Взаимодействие

Текст в описании

Передозировка

Усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.

Лечение при передозировке:

Промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Имеются сведения, что применение 60 мг винпоцетина в сутки безопасно. Однократный пероральный прием винпоцетина в дозе 360 мг не вызывает клинически значимых сердечно-сосудистых и прочих реакций.

Меры предосторожности

Текст в описании

Особые указания

Текст в описании

Форма выпуска

Таблетки 10 мг.

По 10, 20, 30, 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, либо пленки поливинилхлоридной/ поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

Или по 10, 20, 30, 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку из материала комбинированного на основе фольги (трехслойный материал, включающий алюминиевую фольгу, пленку из ориентированного полиамида, поливинилхлоридную пленку) и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Условия отпуска из аптек

Текст в описании

Условия хранения

Текст в описании

Срок годности

Текст в описании

Заказ в аптеках

Название препарата Цена за упак., руб. Аптеки
Винпоцетин форте, таблетки, 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная Производитель: Синтез ОАО (Россия)
92.00 Аптека Ютека
102.00
Планета здоровья
Винпоцетин форте, таблетки, 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная Производитель: Канонфарма продакшн ЗАО (Россия)
81.50 Аптека Ютека
Винпоцетин форте, таблетки, 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная Производитель: Озон ООО (Россия)
83.00 Планета здоровья
Винпоцетин форте, таблетки, 10 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная Производитель: Озон ООО (Россия)
83.00 Аптека Ютека
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Отзывы

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.