Технемаг 99mТc (Technemag 99mTc)

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

Лиофилизат - белого цвета. Готовый препарат - бесцветная, прозрачная жидкость.

Препарат «Технемаг, ^{99 m} Тс» после внутривенного введения быстро покидает сосудистое русло, экскретируясь извитыми канальцами почек и выводится из организма преимущественно через мочевыделительную систему. Максимальное накопление «Технемага, ^{99 m} Тс» в почках достигается через 3-4 мин после инъекции и составляет в среднем 25% от введенного количества. Период полувыведения из почек у пациентов без патологии мочевыделительной системы составляет 6-8 мин. Через 2 часа до 94% от введенного количества препарата накапливается в мочевом пузыре.

Около 6 % препарата в первые минуты после введения накапливается в печени и затем с Т½ = 10 мин покидает ее, поступая в тонкий кишечник из желчного пузыря.

Радиофармацевтическое диагностическое средство.

Применение препарата показано у взрослых с различной патологией мочевыделительной системы с целью оценки суммарной и раздельной выделительной функции почек и верхних мочевых путей, исследования их анатомических и топографических особенностей.

Применение препарата противопоказано при наличии у пациента гиперчувствительности к препарату или его компонентам и при беременности.

В период лактации следует воздержаться от кормления ребенка грудью в течение 24 ч. после введения препарата.

Приготовление препарата:

•       4- мл элюата из генератора технеция-99 m с объемной активностью от 37 до 185 МБк/мл в асептических условиях вводят с помощью шприца во флакон с лиофилизатом, прокалывая резиновую пробку иглой;
•       при необходимости предварительно проводят разбавление элюата изотоническим раствором натрия хлорида до требуемой величины объемной активности;
•       содержимое флакона перемешивают встряхиванием до полного растворения лиофилизата;
•       после полного растворения лиофилизата флакон в свинцовом защитном контейнере (с отверстиями) выдерживают на кипящей водяной бане в течение 15 мин с момента закипания воды. Уровень воды в водяной бане должен быть выше уровня раствора препарата во флаконе;
•       препарат готов к применению через 15 мин после охлаждения флакона при комнатной температуре.
•       готовый препарат, приготовленный на основе лиофилизата, содержащегося в одном флаконе, может быть использован для исследования 2-5 пациентов.

Препарат вводят внутривенно при:

Ренографии                                      37-74 МБк

Радионуклидной ангиографии      185-370 МБк

Динамической сцинтиграфии       74-185 МБк

Препарат «Технемаг, ^{99 m}Тс» рекомендуется использовать при проведении ренографии на многоканальных радиометрических установках, динамической сцинтиграфии радионуклидной ангиографии почек с использованием гамма-камер.

Ренография проводится по традиционной методике с расчетом известных показателей (Т_макс, Т ½ и др.).

При проведении радионуклидной ангиографии препарат вводится болюсно в объеме 1 мл с набором покадровой информации - 1 сек на кадр в течение 60 секунд. При проведении динамической сцинтиграфии информация регистрируется с интервалом 20 секунд на кадр в течение 25-30 минут с дальнейшей обработкой данных традиционными способами.

Таблица

Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании

препарата Технемаг, ^99m Тс

Побочных действий при применении препарата в диагностических целях не выявлено.

При проведении диагностических исследований взаимодействие с другими лекарственными средствами не обнаружено.

Сопутствующее использование диуретиков вызывает ускорение транзита препарата через мочевыделительную систему.

При однократном введении передозировка маловероятна, в связи с отсутствием у препарата фармакодинамических свойств.

Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99), «Нормами радиационной безопасности» (НРБ-99) и методическими указаниями «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов» (МУ 2.6.1.1892-04)

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения (флаконы) 10 мл.

По 5 флаконов вместе с паспортом и инструкцией по медицинскому применению препарата в коробке из картона.

Реализации через аптечную сеть не подлежит.

Препарат отпускается только по заказ-заявкам в специализированные радиоизотопные лаборатории лечебно-диагностических учреждений.

Лиофилизат хранят при температуре от 2 до 10 °С. Допускается отклонение от температурного режима (от 10 до 25 °С) при транспортировании в течение 1 мес.

Готовый препарат в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99).

Лиофилизата - 1 год с даты изготовления.

Готовый препарат - 5 часов со времени приготовления.

ООО “Диамед”,

123182, г. Москва, ул. Живописная, д. 46,

Тел. (499) 190 92 71.