Содержание
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Раствор для внутримышечного введения [масляный]
Состав
Действующее вещество:
Гексэстрол — 1 мг или 20 мг
Вспомогательное вещество:
Оливковое масло — до 1 мл.
Описание лекарственной формы
Прозрачная маслянистая жидкость светло-желтого или золотисто-желтого цвета.
Примечание. В процессе хранения допускается выпадение кристаллов или кристаллизация всего содержимого ампулы. В случае выпадения кристаллов или кристаллизации всего содержимого ампулы, ампулу следует нагреть в кипящей водяной бане при встряхивании. Если кристаллы исчезнут и раствор станет прозрачным, а при охлаждении до 36–38 °C кристаллы не выпадут вновь, препарат годен к применению.
Фармакокинетика
Абсорбция
После внутримышечного введения всасывается быстро.
Метаболизм
Гексэстрол метаболизируется в печени.
Элиминация
Выводится почками; в зависимости от физиологического состояния, возраста и других условий, скорость выведения гексэстрола может быть различной.
Фармакодинамика
Гексэстрол — производное стильбена, синтетический эстроген нестероидной структуры. Гексэстрол, взаимодействуя со специфическими рецепторами, оказывает влияние на органы-мишени. Оказывает гиполипидемическое действие, повышает содержание в крови альфа‑липопротеинов и чувствительность к действию инсулина, улучшает утилизацию глюкозы. В больших дозах гексэстрол задерживает воду и ионы натрия в организме, угнетает эритропоэз.
Показания
- Рак предстательной железы.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к гексэстролу или вспомогательному веществу препарата;
- Заболевания печени и почек (печеночная недостаточность тяжелой степени, желтуха, печеночная порфирия);
- Заболевания, связанные с повышением свертывающей способности крови.
С осторожностью: тромбофлебит, тромбоз или тромбоэмболия в анамнезе, семейная гиперлипопротеинемия, панкреатит.
Способ применения и дозы
Перед применением ампулу следует нагреть до 30–40 °C.
Способ введения: внутримышечно.
Препарат вводят ежедневно по 3–4 мл раствора препарата Синэстрол в дозе 20 мг/мл (0,06–0,08 г) в течение 2 месяцев, затем по 0,5–1 мл препарата Синэстрол в дозе 20 мг/мл в сутки. Общая доза и продолжительность лечения зависят от изменений в предстательной железе, наличия или отсутствия метастазов, общего состояния и степени феминизации.
Максимальная разовая доза препарата — 0,06 г (3 мл раствора препарата Синэстрол в дозе 20 мг/мл); максимальная суточная доза препарата (5 мл препарата Синэстрол в дозе 20 мг/мл).
Побочные действия
Нежелательные реакции (НР) распределены по системно-органным классам в соответствии с MedDRA.
Нарушения со стороны эндокринной системы: у мужчин — болезненность и чувствительность грудных желез, гинекомастия, снижение либидо.
Нарушения со стороны нервной системы: анорексия, головокружение, головная боль (в том числе мигрень), рвота (главным образом центрального генеза, в основном при назначении больших доз).
Нарушения со стороны органа зрения: непереносимость контактных линз.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: панкреатит, кишечная колика, метеоризм, тошнота, диарея.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: периферические отеки.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатит, желчная колика.
Нарушения со стороны сосудов: тромбоэмболия, тромбоз.
Взаимодействие
Фолиевая кислота и препараты щитовидной железы усиливают действие гексэстрола.
Гексэстрол повышает эффективность гиполипидемических и антиаритмических лекарственных средств, ослабляет эффекты мужских половых гормонов, диуретиков и антикоагулянтов.
Передозировка
При приеме больших доз возможны токсическое поражение печени, периферические отеки, повышение свертываемости крови. Выраженная феминизация у мужчин (снижение половой функции, набухание и пигментация сосков, уменьшение размера яичек).
Особые указания
Терапию препаратом следует проводить под контролем лечащего врача.
В случае выпадения кристаллов или кристаллизации всего содержимого ампулы, ампулу следует нагреть в кипящей водяной бане при встряхивании. Если кристаллы исчезнут и раствор станет прозрачным, а при охлаждении до 36–38 °C кристаллы не выпадут вновь, препарат годен к применению.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения [масляный] 1 мг/мл и 20 мг/мл.
По 1 мл в ампулы нейтрального стекла с точками надлома или кольцами.
По 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в коробку из картона.
По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности.
Производитель
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ»,
680001, Российская Федерация, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, 22,
Т/ф (4212) 53-91-86.
Производитель/организация, принимающая претензии потребителей
ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ»,
680001, Российская Федерация, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, 22,
Т/ф (4212) 53-91-86.
Описание проверено
Аналоги (синонимы) препарата Синэстрол
Аналоги по действующему веществу не найдены.
Заказ в аптеках
Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
---|---|---|
Синэстрол, раствор для внутримышечного введения (масляный), 1 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - коробка (коробочка) с ножом ампульным, ,в персиковом масле Производитель: Дальхимфарм (Россия) | ||
402.00 | ||
Синэстрол, раствор для внутримышечного введения (масляный), 20 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - коробка (коробочка) с ножом ампульным, ,в оливковом масле Производитель: Дальхимфарм (Россия) | ||
596.00 | ||
Синэстрол, раствор для внутримышечного введения (масляный), 1 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная с ножом ампульным, Производитель: Дальхимфарм (Россия) | ||
399.00 | ||
Синэстрол, раствор для внутримышечного введения (масляный), 20 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная с ножом ампульным, Производитель: Дальхимфарм (Россия) | ||
575.00 |
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.