РеАкватант

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь.

Препарат представляет собой глюкозо-электролитную смесь, в состав которой входят (на 1 пакет): натрия хлорид — 3,5 г, калия хлорид — 2,5 г, натрия цитрат дигидрат — 2,9 г, декстроза— 10 г. В растворе, полученном при растворении 1 пакета в 1 л воды, содержатся следующие концентрации действующих веществ:

Натрия хлорид                      59,9 ммоль

Калия хлорид                        33,5 ммоль

Натрия цитрата дигидрат      9,9 ммоль

Декстроза                              55,5 ммоль

Na⁺                                         89,6 ммоль

K⁺                                           33,5 ммоль

Cl^–                                           93,4 ммоль

Цитрат                                     9,9 ммоль

Порошок белого цвета или почти белого цвета.

Фармакокинетические свойства воды, электролитов и декстрозы, входящих в состав препарата сходны с таковыми, содержащимися в организме человека.

Лекарственный препарат РеАкватант применяется для коррекции потери электролитов и жидкости при диарее. Декстроза содействует абсорбции электролитов, что способствует коррекции метаболического ацидоза.

Осмолярность раствора составляет 282 мосм/л, pH — 8,2.

Пероральная регидратация (восполнение жидкости в организме) и профилактика обезвоживания при острых диареях, сопровождающихся обезвоживанием легкой и средней степени. Лекарственный препарат восполняет запасы воды и солей.

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Тяжелое обезвоживание.

Кома (бессознательное состояние).

Кишечная непроходимость.

Тяжелая рвота.

Диарея, обусловленная холерой.

Глюкозо-галактозная мальабсорбция.

В рекомендуемых дозах РеАкватант может использоваться при беременности и в период грудного вскармливания.

Содержимое одного пакета растворяют в 1 л свежекипяченой охлажденной питьевой воды. При этом образуется прозрачный или слегка опалесцирующий раствор, от бесцветного до слегка желтоватого или коричневатого цвета. Раствор принимают внутрь (перорально). При необходимости раствор допускается вводить через назогастральный зонд (в условиях стационара).

Приготовленный раствор должен храниться в прохладном месте в холодильнике (при температуре от +2 до +8 °C), его следует употребить в течение 24 часов. Чтобы не нарушить действие препарата, в раствор не следует добавлять никакие другие компоненты.

Перед началом лечения пациента следует взвесить, чтобы оценить потерю массы тела и степень дегидратации.

Питание пациента или грудное вскармливание во время проведенной пероральной регидратационной терапии прерывать не следует, или они должны быть продолжены сразу же после проведения регидратации. Во время лечения препаратом рекомендуется избегать приема пищи, богатой жирами и простыми углеводами (это может усугубить диарею). Для предотвращения обезвоживания применение препарата РеАкватант следует начинать, как только началась диарея. Обычно препарат требуется применять не более 3–4 дней, лечение прекращается с окончанием диареи. Если возникла тошнота или рвота, раствор желательно принимать в охлажденном виде небольшими порциями (например, чайными ложками).

Восполнение жидкости

Для восполнения жидкости РеАкватант принимают в течение первых 6–10 часов в количестве, которое вдвое превышает потерю массы тела, вызванную диареей. Например, если потеря массы тела составляет 400 г, объем раствора РеАкватант составляет 800 мл. В течение этой фазы применение других жидкостей не требуется. Принимать пищу в первые 4 часа восполнения жидкости не рекомендуется. При приеме больших объемов возможно возникновение рвоты.

Профилактика обезвоживания

Если диарея продолжается, после коррекции дегидратации желательно принимать РеАкватант и воду в течение 24 часов по следующей схеме:

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

У пациентов с нормальной функцией почек риск развития гипернатриемии (повышения содержания натрия в крови) или избыточного поступления воды низкий. При слишком быстром приеме возможно возникновение рвоты.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Не изучалось. Раствор препарата имеет слабощелочную реакцию, поэтому может влиять на лекарственные препараты, всасывание которых зависит от pH содержимого кишечника. Диарея сама по себе может изменять всасывание многих лекарственных препаратов, которые абсорбируются в тонкой или толстой кишке, или препаратов, в метаболизме которых имеет место кишечно-печеночная циркуляция.

При введении большого объема или высококонцентрированного раствора РеАкватант (при нарушении правил приготовления раствора) может возникнуть гипернатриемия (повышение содержания натрия в крови). Симптомы гипернатриемии включают в себя слабость, нервно-мышечное возбуждение, сонливость, спутанность сознания, кому, иногда даже остановку дыхания. У пациентов со сниженной функцией почек может возникнуть гиперкалиемия (повышение содержания калия в крови), проявляющаяся нарушениями ритма сердца, слабостью.

При возникновении симптомов передозировки необходимо обратиться к врачу. Коррекция водно-электролитного баланса должна проводиться на основании данных лабораторных исследований.

У детей следует применять другие растворы с более низким содержанием натрия и осмолярностью.

Учитывая состав лекарственного препарата, следует соблюдать осторожность у пациентов с сахарным диабетом, нарушением функции печени или почек, а также у пациентов, соблюдающих диету с низким содержанием соли (натрия и (или) калия).

У пациентов с сахарным диабетом, почечной недостаточностью и некоторыми другими хроническими заболеваниями диарея может вызывать существенное нарушение поддержания баланса жидкости или глюкозы. В связи с этим лечение диареи у таких пациентов может потребовать лабораторного контроля и госпитализации.

Если потребность пациента в дополнительном введении электролитов не подтверждена лабораторными исследованиями, рекомендуемые дозы препарата превышать не следует.

Тяжелое обезвоживание (потеря массы тела >10%, прекращение выделения мочи) следует лечить с помощью внутривенных препаратов для регидратации, после чего допускается начать применение раствора РеАкватант.

При необходимости внутривенного введения препаратов или при тяжелом обезвоживании или тяжелой рвоте, при снижении или прекращении выделения мочи применять РеАкватант следует с осторожностью.

При рвоте подождать 10 минут после завершения приступа рвоты и дать выпить раствор медленно, небольшими глотками.

Пациенту следует обратиться к врачу, если во время применения препарата РеАкватант у него возникают следующие ситуации:

-        возникает замедленная речь, раздражительность, быстрое утомление, сонливость, ступор;

-        температура повышается выше 39 °С;

-        кровянистый стул;

-        непрекращающаяся рвота:

-        диарея длится более 2 дней;

-        сильные боли в животе.

Применения раствора РеАкватант в целях восполнения потери солей при диарее, развивающейся при холере и ряде других тяжелых кишечных инфекций, может быть недостаточно.

Лицам с почечной недостаточностью или находящимся на диете с низким содержанием калия следует учитывать, что в составе препарата содержится калий.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами

Не влияет на способность управлять транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь.

По 18,9 г препарата в пакеты термосвариваемые из материала комбинированного на основе алюминиевой фольги (упаковка гибкая бумага/фольга/полиэтилен или бумага/ полиэтилен/фольга/полиэтилен) или материал комбинированный Алюминат (Буфлен) (бумага/ПЭВД/фольга/ПЭВД).

По 2 пакета: 2 отдельных пакета или 1 сдвоенный пакет, разделенных между собой перфорацией, вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона.

По 4 пакета: 4 отдельных пакета или 2 сдвоенных пакета, разделенных между собой перфорацией, вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона.

По 6 пакетов: 6 отдельных пакетов или 3 сдвоенных пакета, разделенных между собой перфорацией, вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона.

По 10 пакетов: 10 отдельных пакетов или 5 сдвоенных пакетов, разделенных между собой перфорацией, вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона.

По 20 пакетов: 20 отдельных пакетов или 10 сдвоенных пакетов, разделенных между собой перфорацией, вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона.

По 30 пакетов: 30 отдельных пакетов или 15 сдвоенных пакетов, разделенных между собой перфорацией, вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона.

Отпускают без рецепта.

При температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке (пакет термосвариваемый в пачке из картона).

После разведения раствор хранят в холодильнике в течение 24 часов.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не принимать по истечении срока годности.

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Финн Фарма», Россия, 119234, г. Москва, вн. тер. г. Муниципальный Округ Раменки, тер. Ленинские Горы, дом 1, стр. 77

Телефон: +7 (915) 310-43-35

Адрес электронной почты: info@finnpharma.ru

Производитель

ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН», Россия

Все стадии производства

198216, г. Санкт-Петербург, вн. тер. г, муниципальный округ Княжево, проспект Ленинский, д. 140, лит. Ж, помещ. 1Н/2Н/5Н

Организация, принимающая претензии от потребителей

ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН», Россия

197375, г. Санкт-Петербург, ул. Репищева, д. 14, корп. 5, оф. 247

Тел./Факс: +7 (812) 677-89-82

Телефон горячей линии по фармаконадзору: +7 (800) 777-20-48

Адрес электронной почты: safety@pharmprod.ru