Содержание
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
Раствор гемоконсерванта | 100 мл |
ЦФГ | |
натрия цитрата дигидрат | 2,63 г |
лимонная кислота (моногидрат) | 0,327 г |
декстроза (безводная) | 2,32 г |
натрия дигидрофосфата дигидрат | 0,251 г |
вода для инъекций | до 100 мл |
САГМ | |
натрия хлорид | 0,877 г |
аденин | 0,0169 г |
декстроза (безводная) | 0,818 г |
D-маннитол | 0,525 г |
вода для инъекций | до 100 мл |
Описание лекарственной формы
Раствор: прозрачная жидкость, бесцветная или слегка желтоватая.
Фармакодинамика
Гемоконсервант ЦФГ оказывает прямое антикоагулянтное действие. САГМ обеспечивает сохранение эритроцитов в течение 42 дней за счет повышения функциональной активности и жизнеспособности эритроцитов. Аденин, добавленный в САГМ, используется эритроцитами для синтеза АТФ, в результате чего увеличивается их жизнеспособность.
Показания
ЦФГ — консервирование крови; САГМ — консервирование эритроцитов.
Противопоказания
Гиперчувствительность.
Способ применения и дозы
Кровь заготавливают в полимерные контейнеры для 450 мл крови с раствором гемоконсерванта ЦФГ объемом 63 мл. Соотношение раствора гемоконсерванта с кровью составляет 14 мл на 100 мл цельной крови. Раствор САГМ добавляется к концентрату эритроцитов, полученному после удаления плазмы из центрифугированной цельной крови. Заготовку крови и получение из нее компонентов производят в соответствии с «Инструкцией по заготовке и консервированию крови», утвержденной МЗ РФ 29.05.1995 и инструкцией производителя по использованию изделия медицинского назначения. Применение компонентов крови производят в соответствии с «Инструкцией по применению компонентов крови», утвержденной приказом №363 МЗ РФ от 25.11.2002 г.
Побочные действия
Аллергические реакции.
Взаимодействие
Несовместим с другими ЛС.
Передозировка
При использовании в соответствии с инструкцией возможность неблагоприятных реакций незначительна. Важнейшим симптомом передозировки является появление парестезии, что требует прекращения или снижения скорости введения.
При появлении во время переливания крови или ее компонентов парестезий, мышечных спазмов и судорог в конечностях, необходимо немедленно прекратить введение крови или ее компонента и вводить препараты кальция.
Особые указания
Не использовать контейнер, если он имеет повреждения или если содержащийся в нем раствор помутнел. Если после осмотра содержимого контейнера установлено, что раствор прозрачный и не содержит частиц, контейнер проверяют на герметичность, для чего сильно сжимают рукой. При обнаружении течи контейнер считается непригодным, поскольку стерильность его нарушена.
Необходимо использовать мешки в течение 15 сут с момента вскрытия блистерной упаковки.
Не следует использовать одну и ту же систему для переливаний крови, эритроцитной взвеси и в/в инфузии других ЛС.
Форма выпуска
Раствор гемоконсерванта ЦФГ. В контейнере полимерном из ПВХ (мешок для крови), 63 мл.
Раствор гемоконсерванта САГМ. В контейнере полимерном из ПВХ (мешок для компонентов крови), 100 мл.
Упаковка
Строенные контейнеры, состоящие из контейнера для 450 мл крови с раствором гемоконсерванта ЦФГ объемом 63 мл в комплекте с контейнером вместимостью 400 мл с раствором гемоконсерванта САГМ объемом 100 мл, иглой и пустым контейнером вместимостью 400 мл.
Счетверенные контейнеры, состоящие из контейнера для 450 мл крови с раствором гемоконсерванта ЦФГ объемом 63 мл в комплекте с контейнером вместимостью 400 мл с раствором гемоконсерванта САГМ объемом 100 мл, иглой и 2 пустыми контейнерами вместимостью 300 и 400 мл.
4 комплекта в блистерной упаковке, 6 блистерных упаковок в картонной коробке.
Счетверенные контейнеры, состоящие из контейнера для 450 мл крови с раствором гемоконсерванта ЦФГ объемом 63 мл в комплекте с контейнером вместимостью 400 мл с раствором гемоконсерванта САГМ объемом 100 мл, иглой, 2 пустыми контейнерами вместимостью 500 и 400 мл, встроенным фильтром для цельной крови, сохраняющим тромбоциты, и приспособлением для взятия образцов крови.
Счетверенные контейнеры, состоящие из контейнера для 450 мл крови с раствором гемоконсерванта ЦФГ объемом 63 мл в комплекте с контейнером вместимостью 500 мл с раствором гемоконсерванта САГМ объемом 100 мл, иглой, 2 пустыми контейнерами вместимостью 500 и 400 мл, встроенным фильтром для цельной крови, сохраняющим тромбоциты, и приспособлением для взятия образцов крови.
2 комплекта в блистерной упаковке, 6 блистерных упаковок в картонной коробке.
Счетверенные контейнеры, состоящие из контейнера для 450 мл крови с раствором гемоконсерванта ЦФГ объемом 63 мл в комплекте с контейнером вместимостью 400 мл с раствором гемоконсерванта САГМ, объемом 100 мл, иглой, 2 пустыми контейнерами вместимостью 300 и 400 мл, встроенным фильтром для концентрата эритроцитов и приспособлением для взятия образцов крови.
Счетверенные контейнеры, состоящие из контейнера для 450 мл крови с раствором гемоконсерванта ЦФГ объемом 63 мл в комплекте с контейнером вместимостью 500 мл с раствором гемоконсерванта САГМ объемом 100 мл, иглой, 2 пустыми контейнерами вместимостью 400 мл, встроенным фильтром для концентрата эритроцитов и приспособлением для взятия образцов крови.
Счетверенные контейнеры, состоящие из контейнера для 450 мл крови с раствором гемоконсерванта ЦФГ объемом 63 мл в комплекте с контейнером вместимостью 500 мл с раствором гемоконсерванта САГМ объемом 100 мл, иглой, 2 пустыми контейнерами вместимостью 400 и 500 мл, встроенным фильтром для концентрата эритроцитов и приспособлением для взятия образцов крови.
Счетверенные контейнеры, состоящие из контейнера для 450 мл крови с раствором гемоконсерванта ЦФГ объемом 63 мл в комплекте с контейнером, вместимостью 400 мл с раствором гемоконсерванта САГМ объемом 100 мл, иглой, 2 пустыми контейнерами, вместимостью 400 и 500 мл, встроенным фильтром для цельной крови, удаляющим тромбоциты, и приспособлением для взятия образцов крови.
3 комплекта в блистерной упаковке, 6 блистерных упаковок в картонной коробке.
Условия отпуска из аптек
Только для специализированных лечебно-профилактических учреждений.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C (не замораживать).Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года 6 мес.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
Аналоги (синонимы) препарата Растворы ЦФГ и С.А.Г.М. «Теруфлекс»