Проксофтальм^®

Капли глазные.

1 мл раствора 10 мг/мл содержит:

Действующее вещество:

Бутиламиногидроксипропоксифеноксиметил метилоксадиазола гидрохлорид — 10,00 мг.

Вспомогательные вещества:

Бензетония хлорид — 0,10 мг, натрия хлорид — 7,00 мг, лимонной кислоты моногидрат (или лимонная кислота безводная в пересчете на лимонной кислоты моногидрат) — 0,33 мг, натрия цитрата дигидрат (эквивалентный 6,49 мг натрия цитрата пентасесквигидрата) — 5,34 мг, вода для инъекций — до 1 мл.

1 мл раствора 20 мг/мл содержит:

Действующее вещество:

Бутиламиногидроксипропоксифеноксиметил метилоксадиазола гидрохлорид — 20,00 мг.

Вспомогательные вещества:

Бензетония хлорид — 0,10 мг, натрия хлорид — 3,50 мг, лимонной кислоты моногидрат (или лимонная кислота в пересчете на лимонной кислоты моногидрат) — 0,33 мг, натрия цитрата дигидрат (эквивалентный 6,49 мг натрия цитрата пентасесквигидрата) — 5,34 мг, вода для инъекций — до 1 мл.

Прозрачная бесцветная или светло желтого цвета жидкость.

Информация о системном действии препарата отсутствует.

Проксофтальм^® является неселективным альфа- и бета-адреноблокатором. Препарат снижает внутриглазное давление, что обусловлено уменьшением продукции водянистой влаги и облегчением ее оттока. Гипотензивное действие препарата в отношении внутриглазного давления наступает через 15–30 минут после инстилляции, достигает максимума через 4–6 часов. Длительность действия 24 часа. Препарат не оказывает влияния на аккомодацию, рефракцию и величину зрачка.

Препарат показан к применению у пациентов старше 18 лет.

Первичная открыто- и закрытоугольная глаукома, вторичная глаукома.

Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.

С осторожностью

Хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма, хроническая сердечная недостаточность, синусовая брадикардия, атриовентрикулярная блокада II–III степени, кардиогенный шок, сахарный диабет I типа, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

Информация о применении препарата при беременности и в период грудного вскармливания отсутствует.

Режим дозирования

Препарат назначается по 1–2 капле в конъюнктивальную полость пораженного глаза (или обоих глаз) 2–3 раза в день. В начале лечения назначают раствор 10 мг/мл, при неэффективности применяют раствор 20 мг/мл.

Способ применения

Местно, инстилляции в конъюнктивальную полость.

Для уменьшения системной абсорбции после инстилляции рекомендуется зажать носослезный канал (надавить пальцем на внутренний угол глаза) или закрыть веки на 2 минуты.

В случае совместного использования с любыми другими глазными каплями, препараты следует применять с интервалом не менее 10 минут.

Нельзя допускать контакта дозатора тюбик-капельницы с глазом или окружающими тканями во избежание загрязнения раствора.

Частота возникновения побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией Всемирной Организации Здравоохранения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: аллергические реакции (местная или генерализованная экзантема, крапивница).

Нарушения со стороны нервной системы

Частота неизвестна: головокружение, слабость.

Нарушения со стороны сердца

Частота неизвестна: брадикардия, атриовентрикулярная блокада.

Нарушения со стороны сосудов

Частота неизвестна: снижение артериального давления.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Частота неизвестна: бронхоспазм.

Желудочно-кишечные нарушения

Частота неизвестна: тошнота.

Общие нарушения и реакции в месте введения

Частота неизвестна: жжение (в течение 15–20 секунд).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Усиливает действие пилокарпина и клонидина на внутриглазное давление.

При одновременном назначении системных альфа- или бета-адреноблокаторов возможно усиление гипотензивного эффекта.

Данные, касающиеся передозировки препарата при его местном применении, отсутствуют.

Во время лечения не следует носить мягкие контактные линзы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Данные о влиянии на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

В случае развития нежелательных реакций после инстилляции, таких как головокружение, слабость, жжение, необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций до разрешения этих реакций.

Капли глазные, 10 мг/мл и 20 мг/мл.

1,5 мл в тюбик-капельницы полимерные из полиэтилена высокого давления.

На тюбик-капельницу наклеивают этикетку самоклеящуюся.

5 тюбик-капельниц с инструкцией по применению препарата помещают в пачку из картона.

Отпускают по рецепту.

В оригинальной упаковке (пачке) для защиты от света при температуре не выше 15 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Срок годности препарата после первого вскрытия — 1 месяц.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод» (ФГУП «ЭНДОФАРМ»), Россия

Производство готовой лекарственной формы:

г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Нижегородский, ул. Новохохловская, д. 25, стр. 2.

Выпускающий контроль качества:

г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Нижегородский, ул. Новохохловская, д. 25, стр. 1.

Владелец регистрационного удостоверения/ наименование, адрес организации, принимающей претензии потребителя

Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод» (ФГУП «ЭНДОФАРМ»), Россия

109052, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Нижегородский, ул. Новохохловская, д. 25, стр. 1.

Тел./факс: (495) 678-00-50/ 911-42-10.

https://www.endopharm.ru