Оттославин^® (Ottoslavin)

Капли ушные.

Состав на 1 мл:

Действующие вещества:

Прокаина гидрохлорид (новокаина гидрохлорид) — 20,0 мг;

Борная кислота — 30,0 мг.

Вспомогательное вещество:

Спирт этиловый (этанол) 70% до 1 мл.

Прозрачная бесцветная жидкость со специфическим запахом.

Борная кислота абсорбируется через поврежденную кожу, раневую поверхность, слизистые оболочки. У детей раннего возраста особенно хорошо проникает через кожу и слизистые оболочки (описаны смертельные исходы при случайном приеме внутрь или нанесении на поврежденную кожу). Выводится медленно (при повторных введениях кумулирует). Около 50% выделяется с мочой за 12 ч, остаток — в течение 5–7 дней.

Прокаин подвергается полной системной абсорбции. Степень абсорбции зависит от места и пути введения (особенно от васкуляризации и скорости кровотока в области введения) и итоговой дозы (количества и концентрации). Быстро гидролизуется эстеразами плазмы и печени с образованием двух основных фармакологически активных метаболитов: диэтиламиноэтанола (обладает умеренным сосудорасширяющим действием) и парааминобензойной кислоты (ПАБК) (является конкурентным антагонистом сульфаниламидных химиотерапевтических лекарственных средств и может ослабить их противомикробное действие). Период полувыведения — 30–50 с, в неонатальном периоде — 54–114 с. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, в неизмененном виде выводится не более 2%.

Комбинированный препарат для местного применения оказывает антисептическое, дезинфицирующее и местноанестезирующее действие.

Борная кислота обладает антисептическим, фунгистатическим действием. Оказывает слабое раздражающее действие на грануляционные ткани.

Прокаин — местноанестезирующее средство с умеренной анестезирующей активностью и большой широтой терапевтического действия. Являясь слабым основанием, блокирует натриевые каналы, препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению импульсов по нервным волокнам. Изменяет потенциал действия в мембранах нервных клеток без выраженного влияния на потенциал покоя. Подавляет проведение не только болевых, но и импульсов другой модальности.

Наружный острый и хронический отит без повреждения барабанной перепонки.

–      Повышенная чувствительность к борной кислоте, прокаину и/или другим компонентам препарата.

–      Индивидуальная непереносимость.

–      Беременность.

–      Период грудного вскармливания.

–      Детский возраст до 18 лет.

–      Хроническая почечная недостаточность.

–      Нарушение целостности барабанной перепонки.

С осторожностью

В случае применения при перфорированной барабанной перепонке, препарат может вступить в контакт с органами среднего уха и привести к возникновению следующих токсических реакций: тошнота, рвота, покраснение кожи, зуд, крапивница, отек, глухота, нарушение равновесия, спутанность сознания.

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

В слуховой проход.

Взрослые: по 2–3 капли в ухо 2–3 раза в день.

Продолжительность курса терапии: не более 7 дней.

Аллергические реакции. Кожная сыпь, десквамация эпителия, спутанность сознания, судороги, олигурия, редко — анафилактический шок. При длительном применении может наблюдаться головная боль, тошнота, рвота, диарея, в редких случаях шоковое состояние.

При применении препарата возможны местные реакции в виде зуда, жжения, которые проходят самостоятельно через 1–2 минуты и не требуют отмены препарата.

Токсические реакции в случае применения при перфорированной барабанной перепонке: тошнота, рвота, покраснение кожи, зуд, крапивница, отек, глухота, нарушение равновесия, спутанность сознания.

Метаболит прокаина (парааминобензойная кислота) является антагонистом сульфаниламидов.

Симптомы:

При передозировке, длительном применении и при нарушении функции почек возможно возникновение острых и хронических токсических реакций: тошноты, рвоты, диареи, кожной сыпи, головной боли, спутанности сознания, нарушения мочевыделения, в редких случаях шоковое состояние.

Лечение: симптоматическое.

Избегать попадания на слизистые оболочки.

Перед началом применения препарата необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки.

Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.

Капли следует закапывать больному, лежащему с повернутым вверх ухом; после процедуры больной должен в течение нескольких минут оставаться в этом положении.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Капли ушные, 30 мг/мл + 20 мг/мл.

По 10 мл во флаконы из трубки стеклянной для лекарственных средств, укупоренные пробками резиновыми с последующей обкаткой колпачками алюминиевыми в комплекте с крышкой-капельницей.

По 5, 10, 15 мл во флаконы стеклянные с винтовой горловиной для жидких лекарственных средств герметично закрытые винтовой крышкой с пипеткой стеклянной с колпачком, гарантийным кольцом и резиновой присоской.

По 5, 10, 15 мл во флаконы с винтовым горлом из темного литого стекла герметично закрытые крышками полимерными без предохранительного кольца с резиновой грушей и стеклянной пипеткой.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Без рецепта.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С, вдали от огня.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Флакон после вскрытия использовать в течение 30 суток.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «Славянская аптека», Россия

601125, Владимирская обл., Петушинский район, п. Вольгинский.

Тел.: +7 (495) 510-60-95; +7 (49243) 7-11-31; +7 (4922) 37-90-21.

Производитель/ Организация, принимающая претензии потребителей

ООО «Славянская аптека», Россия

601125, Владимирская обл., Петушинский район, п. Вольгинский.

Тел.: +7 (495) 510-60-95; +7 (49243) 7-11-31; +7 (4922) 37-90-21.

Сайт: www.slavapteca.ru