Оттославин® (Ottoslavin)

0.006 ‰
Инструкция по медицинскому применению
Оттославин® (капли ушные, 30 мг/мл+20 мг/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛС-001262
Дата последнего изменения: 30.11.2012
Особые отметки:
Отпускается без рецепта

Содержание

Действующее вещество

ATX

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Капли ушные

Состав

Состав на 1 мл:

Активные вещества:

Новокаин (прокаина гидрохлорид) – 0,02 г, борная кислота – 0,03 г;

Вспомогательные вещества:

Спирт этиловый 70 % (этанол) – до 1 мл.

Комбинированный препарат для местного применения оказывает антисептическое и дезинфицирующее действие и умеренно облегчает боль.

Борная кислота обладает антисептическим, фунгистатическим действием. Оказывает слабое раздражающее действие на грануляционные ткани.

Прокаин – местноанестезирующее средство с умеренной анестезирующей активностью и большой широтой терапевтического действия. Являясь слабым основанием, блокирует натриевые каналы, препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению импульсов по нервным волокнам. Изменяет потенциал действия в мембранах нервных клеток без выраженного влияния на потенциал покоя. Подавляет проведение не только болевых, но и импульсов другой модальности.

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная жидкость со специфическим запахом.

Фармакокинетика

Борная кислота абсорбируется через поврежденную кожу, раневую поверхность, слизистые оболочки. У детей раннего возраста особенно хорошо проникает через кожу и слизистые оболочки (описаны смертельные исходы при случайном приеме внутрь или нанесении на поврежденную кожу). Выводится медленно (при повторных введениях кумулирует). Около 50 % выделяется с мочой за 12 ч, остаток – в течение 5-7 дней.

Прокаин подвергается полной системной абсорбции. Степень абсорбции зависит от места и пути введения (особенно от васкуляризации и скорости кровотока в области введения) и итоговой дозы (количества и концентрации). Быстро гидролизуется эстеразами плазмы и печени с образованием двух основных фармакологически активных метаболитов: диэтиламиноэтанола (обладает умеренным сосудорасширяющим действием) и парааминобензойной кислоты (ПАБК) (является конкурентным антагонистом сульфаниламидных химиотерапевтических лекарственных средств и может ослабить их противомикробное действие). Период полувыведения – 30-50 с, в неонатальном периоде – 54-114 с. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, в неизмененном виде выводится не более 2 %.

Фармако-терапевтическая группа

Антисептическое + местноанестезирующее средство.

Показания

Наружный острый и хронический отит без повреждения барабанной перепонки.

Противопоказания

  •      повышенная чувствительность к компонентам препарата,
  •      индивидуальная непереносимость,
  •      беременность,
  •      период грудного вскармливания,
  •      детский возраст,
  •      хроническая почечная недостаточность,
  •      нарушение целостности барабанной перепонки.

С осторожностью

В случае применения при перфорированной барабанной перепонке, препарат может вступить в контакт с органами среднего уха и привести к возникновению следующих токсических реакций: тошнота, рвота, покраснение кожи, зуд, крапивница, отек, глухота, нарушение равновесия, спутанность сознания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности и лактации противопоказано.

Способ применения и дозы

В слуховой проход.

Взрослые: по 2-3 капли в ухо 2-3 раза в день.

Продолжительность курса терапии: не более 7 дней.

Побочные действия

Аллергические реакции, при длительном применении может наблюдаться головная боль, тошнота, рвота, диарея, в редких случаях шоковое состояние.

Возможны местные реакции в виде зуда, жжения, которые проходят самостоятельно через 1-2 минуты и не требуют отмены препарата.

Взаимодействие

Метаболит прокаина (парааминобензойная кислота) является антагонистом сульфаниламидов.

Передозировка

При передозировке, длительном применении и при нарушении функции почек возможно возникновение острых и хронических токсических реакций: тошноты, рвоты, диареи, кожной сыпи, головной боли, спутанности сознания, нарушения мочевыделения, в редких случаях шоковое состояние.

Лечение: симптоматическое.

Особые указания

Избегать попадания на слизистые оболочки.

Перед началом применения препарата необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки.

Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.

Капли следует закапывать больному, лежащему с повернутым вверх ухом; после процедуры больной должен в течение нескольких минут оставаться в этом положении.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не влияет.

Форма выпуска

Капли ушные.

По 10, 15 мл во флаконы из трубки стеклянной для лекарственных средств, укупоренные пробками резиновыми с последующей обкаткой колпачками алюминиевыми.

По 10, 15 мл во флаконы из трубки стеклянной для лекарственных средств, укупоренные крышками натягиваемыми с контролем первого вскрытия.

По 5, 10 или 15 мл в стерильные полимерные флаконы-капельницы, изготовленные по технологии "blow-fill-seal" «выдув-наполнение-запайка», герметично закрытые крышками навинчиваемыми.

По 1 флакону из трубки стеклянной для лекарственных средств вместе с инструкцией в комплекте с крышкой-капельницей или без крышки-капельницы (для флаконов, укупоренных крышками натягиваемыми с контролем первого вскрытия) помещают в пачку из картона.

По 1 полимерному флакону-капельнице с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта врача.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С, вдали от огня.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Флакон после вскрытия использовать в течение 30 суток.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Производитель

Производитель/Претензии направлять:

ООО «Славянская аптека», Россия,

601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, п. Вольгинский,

тел./факс: 8 (495) 742-60-36, 8 (495) 450-26-54.

Описание проверено

Дата обновления: 09.07.2024

Аналоги (синонимы) препарата Оттославин®

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105

Реклама: Общероссийская общественная организация «Российское научное медицинское общество терапевтов», ИНН 7702370661

Реклама: ООО «ЕВРОЭКСПО», ИНН 7729429827

Реклама: ООО «МЕДиКОН», ИНН 6732026657

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.