Миконорм (Miconorm)

0.001 ‰

Выбор описания

Лек. форма Дозировка
1%
1%
Инструкция по медицинскому применению
Миконорм (крем для наружного применения, 1%), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛС-002113
Дата последнего изменения: 12.03.2012
Особые отметки:
Отпускается без рецепта

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Крем для наружного применения.

Дата последнего изменения

Состав

1 г крема содержит:

Активное вещество:

Тербинафина гидрохлорид 10 мг;

Вспомогательные вещества:

Цетомакрогол 1000, цетостеариловый спирт, легкий жидкий парафин, белый мягкий парафин, пропиленгликоль, макрогола глицерилрицинолеат (кремофор EL), натрия гидрофосфата дигидрат, троламин, бензиловый спирт, вода очищенная.

Описание лекарственной формы

Однородный белый или почти белый гомогенный крем.

Фармакокинетика

При наружном применении абсорбция — менее 5%, оказывает незначительное системное действие.

Фармакологические свойства

Противогрибковый препарат для местного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, Т. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum, T. tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (в основном С. albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.

Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома P450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Показания

Профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, в том числе микозов стоп («грибок» стопы), паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (в том числе, Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum.

Дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются родом Candida (например, Candida albicans), в частности опрелость.

Разноцветный лишай (pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому из неактивных ингредиентов, входящих в состав препарата.

С осторожностью

Печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей, детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточного клинического опыта).

Применение при беременности и кормлении грудью

В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении препарата Миконорм. Однако, поскольку клинический опыт применения тербинафина у беременных женщин очень ограничен, его следует применять только по строгим показаниям.

Тербинафин выделяется с грудным молоком. Однако, в случае применения кормящей матерью Миконорм крема через кожу всасывается небольшое количество активного вещества, поэтому неблагоприятное воздействие на младенца маловероятно.

Способ применения и дозы

Наружно.

Взрослые и дети с 12 лет

Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят один или два раза в сутки тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают.

При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.

При обширных грибковых поражениях тела рекомендуется применять крем в тубах по 30 г.

Средняя продолжительность лечения:

-        дерматомикоз туловища, голеней: 1 неделя 1 раз в день;

-        дерматомикоз стоп: 1 неделя 1 раз в день;

-        кандидоз кожи: 1–2 недели 1 или 2 раза в день;

-        разноцветный лишай: 2 недели 1 или 2 раза в день.

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. В случае, если через одну–две недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.

Режим дозирования Миконорм крема у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.

Применение препарата у детей

Не рекомендуется применение данного препарата у детей до 12 лет.

Передозировка

О случаях передозировки препарата не сообщалось.

Если же случайно Миконорм крем будет принят внутрь, можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток препарата Тербинафин (головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение).

Лечение

Активированный уголь, при необходимости — симптоматическая поддерживающая терапия.

Побочные действия

В местах нанесения препарата может появиться покраснение, ощущение зуда или жжения.

Аллергические реакции.

Особые указания

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции.

Миконорм крем предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания его в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.

При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.

Взаимодействие

Какие-либо лекарственные взаимодействия для Миконорм крема не известны.

Форма выпуска

Крем для наружного применения 1% по 15 г в тубах алюминиевых.

Туба с инструкцией по применению упакована в картонную пачку.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре от 5 °C до 25 °C.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Другие инструкции

Отзывы

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.