Мериоферт

Выбор описания

Лек. форма Дозировка
75 МЕ ФСГ+75 МЕ ЛГ 150 МЕ ФСГ+150 МЕ ЛГ
75 МЕ ФСГ+75 МЕ ЛГ 150 МЕ ФСГ+150 МЕ ЛГ
Инструкция по медицинскому применению
Мериоферт (лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения, 150 МЕ ФСГ+150 МЕ ЛГ), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-000120
Дата последнего изменения: 23.12.2020
Особые отметки:
Отпускается по рецепту

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения.

Состав

Текст в описании

Чтобы получить доступ к скрытым полям, необходимо Войти

Описание лекарственной формы

Лиофилизат: белая или почти белая лиофилизированная масса или порошок. Восстановленный раствор должен быть бесцветным и прозрачным.

Растворитель: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакокинетика

Биологическая эффективность чМГ в основном обусловлена фолликулостимулирующим компонентом. Фармакокинетические свойства чМГ при внутримышечном и подкожном введении имеют высокую индивидуальную вариабельность.

Всасывание

По данным исследований, проведенных для препарата Мериоферт, после однократного подкожного и внутримышечного введения препарата в дозе 300 МЕ время достижения максимальной концентрации препарата в плазме (Tmax) составляет 22 и 19 часов, соответственно.

Биодоступность препарата при подкожном введении выше, чем при внутримышечном введении.

Выведение

Выводится преимущественно почками. Период полувыведения при однократном введении препарата Мериоферт (300 МЕ по ФСГ) составляет приблизительно 45 часов при внутримышечном введении и 40 часов при подкожном введении.

Фармакодинамика

Препарат Мериоферт является препаратом человеческого менопаузального гонадотропина (чМГ), высокой степени очистки. Относится к группе менотропинов. Соотношение биологической активности фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) и лютеинизирующего гормона (ЛГ) составляет 1:1. Препарат получают из мочи женщин в постменопаузе.

Специфические рецепторы к гонадотропинам присутствуют только в тканях половых органов. В яичниках ЛГ связывается с рецепторами на поверхности тека-клеток и желтого тела, а также с гранулезными клетками больших фолликулов.

ФСГ связывается с рецепторами на поверхности гранулезных клеток небольших фолликулов в яичниках и клеток Сертоли в яичках.

У женщин препарат Мериоферт стимулирует рост и созревание фолликулов яичников, повышает концентрацию эстрогенов, стимулирует пролиферацию эндометрия. У мужчин стимулирует сперматогенез при азооспермии и олигоастеноспермии.

Показания

Текст в описании

Противопоказания

Текст в описании

Применение при беременности и кормлении грудью

Текст в описании

Способ применения и дозы

Текст в описании

Побочные действия

Нежелательные побочные реакции, наблюдавшиеся при приеме препарата, были в большинстве случаев умеренными и транзиторными.

Наиболее частыми побочными реакциями были: образование кист яичников, реакции в месте инъекции и головная боль (с частотой до 10%). Наиболее серьезными побочными реакциями были СГЯ и осложнения, связанные с этим синдромом.

Основные побочные реакции приведены в таблице ниже:

Неблагоприятные побочные реакции классифицировали следующим образом:

Очень частые (≥1/10); частые — (от ≥1/100 до <1/10); нечастые — (от ≥1/1000 до <1/100); редкие — (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редкие — (<1/10000).

Органы и системы

Частота

Побочная реакция

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто

Гастроинтестинальный синдром, включая тошноту, рвоту, диарею, кишечную колику и вздутие живота, боль в животе

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Очень часто

Боль, покраснение, кровоподтеки, припухлость и/или раздражение в месте инъекции

Со стороны нервной системы

Очень часто

Головная боль

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

Очень часто

Увеличение яичников и образование кист яичника

Часто

Синдром гиперстимуляции яичников, гинекомастия (у мужчин)

Редко

Перекрут яичника

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Очень редко

Тромбоэмболия

Со стороны иммунной системы

Очень редко

Системные аллергические реакции, такие как покраснение кожи и кожная сыпь, отек Квинке

Со стороны кожи и подкожной клетчатки (у мужчин)

Часто

Акне

 

Взаимодействие

Текст в описании

Передозировка

В случае передозировки возможно развитие СГЯ и тромбоэмболических осложнений. Симптомы СГЯ — увеличение яичников, боли внизу живота, тошнота, рвота, диарея, увеличение массы тела, олигурия, асцит, гидроторакс, гемоперитонеум, гемоконцентрация, одышка (подробная информация представлена в разделе «Особые указания»). Симптомы СГЯ легкой или умеренной степени тяжести обычно не требуют дополнительного лечения и проходят самостоятельно в течение 2–3 недель. При СГЯ тяжелой степени необходима госпитализация в отделения интенсивной терапии специализированных гинекологических стационаров для проведения комплексного лечения.

Особые указания

Текст в описании

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения.

По 75 МЕ ФСГ + 75 МЕ ЛГ или 150 МЕ ФСГ + 150 МЕ ЛГ во флаконы бесцветного прозрачного стекла типа I, укупоренные резиновой пробкой из бромбутилкаучука, закатанной алюминиевым колпачком с пластиковой крышкой типа «flip‑off».

По 1 мл растворителя в ампуле прозрачного стекла типа I.

По 1 флакону с лиофилизатом и 1 ампуле с растворителем вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия отпуска из аптек

Текст в описании

Условия хранения

Текст в описании

Срок годности

Текст в описании

Отзывы

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.