Содержание
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Крем вагинальный.
Состав
Состав на 100 г
Действующие вещества:
Нифурател — 10,0 г, нистатин 4000000,00 МЕ
Вспомогательные вещества:
Ксалифин 15 — 10,0 г, метилпарагидроксибензоат — 0,11 г, пропилпарагидроксибензоат — 0,04 г, глицерол (глицерин) — 5,0 г, раствор сорбитола 70% — 10,0 г, пропиленгликоль — 5,0 г, карбомер — 0,4 г, триэтаноламин 30% — 1,5 г, вода очищенная — до 100,0 г.
Описание лекарственной формы
Жидкий гомогенный крем желтого цвета.
Фармакокинетика
Проведенные исследования подтверждают, что при вагинальном применении у животных (кролики и собаки) с повторным введением суточной дозы, что в 30 раз превышало терапевтическую дозу, вещества, входящие в состав препарата, не абсорбируются в кровоток и не оказывают системного действия. Исследования фармакокинетики препарата у человека не проводились.
Фармакодинамика
Противомикробный препарат для местного применения. Оказывает противопротозойное, противогрибковое антибактериальное действие.
Нифурател, производное нитрофурана. Высокоактивен в отношении ряда бактерий, грибов и простейших (в т. ч. Trichomonas vaginalis).
Нистатин — противогрибковый антибиотик группы полиенов. Связываясь со стиролами в клеточной мембране грибов, нарушает ее проницаемость, что приводит к гибели клетки. Высокоактивен в отношении Candida albicans.
Комбинация нифуратела и нистатина позволяет достичь более выраженного противогрибкового действия и значительно расширить спектр противомикробного действия.
Высокая эффективность и низкая токсичность компонентов препарата обуславливают широкий спектр его клинического применения в лечении вагинитов смешанной этиологии, в частности, использование для профилактики микозов, вызванных специфическим лечением трихомониаза.
МАКМИРАГИЛ КОМПЛЕКС не нарушает физиологическую флору, что позволяет избежать развития дисбактериоза и быстро восстановить нормоценоз влагалища.
Показания
Вульвовагинальные инфекции, вызванные чувствительными к препарату возбудителями, в том числе: бактериальный вагинит, трихомониаз влагалища; вагинит, вызванный грибами рода Candida, смешанные вагиниты.
Противопоказания
Гиперчувствительность к нифурателу, нистатину или какому‑либо вспомогательному веществу препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности возможно, если потенциальная польза для матери превышает риск для плода или ребенка.
В период лечения необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Интравагинально: 2,5 г крема один или два раза в день, вечером или утром, в соответствии с рекомендациями врача, в течение 8 дней.
Необходимую дозу крема следует вводить при помощи градуированного аппликатора.
Инструкция по применению градуированного аппликатора
Навинтить градуированный аппликатор на тюбик с кремом. Набрать необходимое количество крема (в соответствии с линиями шкалы, обозначающими количество в граммах), надавливая на тюбик. Отсоединить от тюбика, ввести во влагалище, выдавить содержимое аппликатора, надавливая на стержень.
Наличие специальной насадки позволяет ввести крем, не повреждая девственную плеву. Для этого необходимо извлечь канюлю из верхней части стержня и навинтить на головку шприца с противоположной стороны, прежде чем вводить крем во влагалище.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции в виде кожной сыпи или зуда. При развитии аллергических реакций применение препарата необходимо прекратить.
Взаимодействие
Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата МАКМИРАГИЛ КОМПЛЕКС с другими лекарственными средствами.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
Особые указания
Необходимо провести одновременное лечение полового партнера из‑за опасности повторного заражения. В период лечения препаратом следует избегать половых контактов.
Применяйте препарат согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
При случайном попадании препарата в глаза необходимо промыть их большим количеством воды.
Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование с целью подтверждения диагноза.
При появлении побочных эффектов следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Во время лечения рекомендуется пользоваться средствами контрацепции.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Крем вагинальный, 40000 МЕ/г + 0,1 г/г.
По 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100 г в тубы алюминиевые с колпачками из полиэтилена высокого давления или в полимерные тубы с полиэтиленовыми завинчивающимися крышками и с градуированным аппликатором.
Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на этикетке.
Производитель
Производитель/ Организация, принимающая претензии
ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия,
300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10.
Тел./факс: (4872) 41-04-73.
Описание проверено
Аналоги (синонимы) препарата МАКМИРАГИЛ КОМПЛЕКС