Ксамиол® (Xamiol)

0.007 ‰

Выбор описания

Лек. форма
Описание основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем
Описание препарата Ксамиол® (гель для наружного применения) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2014 году
Дата согласования: 26.08.2014
Особые отметки:
Отпускается без рецепта

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фотографии упаковок

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

Состав

Гель для наружного применения 1 г
активные вещества:  
бетаметазона дипропионат 0,643 мг
(эквивалентно 0,5 мг бетаметазона)  
кальципотриола моногидрат 0,052 мг
(эквивалентно 0,05 мг кальципотриола)  
вспомогательные вещества: парафин жидкий (содержит около 10 ppm альфа-токоферола) — 820 мг; полипропиленгликоля стеарат (PPG 15, содержит 0,1% бутилгидрокситолуола) — 160 мг; касторовое масло гидрогенизированное — 20 мг  

Описание лекарственной формы

Гель: практически прозрачный, от бесцветного до почти белого цвета. На поверхности может наблюдаться тонкая жирная пленка.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - D-витаминоподобное, противопсориатическое, глюкокортикоидное, противовоспалительное местное.

Фармакодинамика

Кальципотриол — синтетический аналог активного метаболита витамина D. Вызывает торможение пролиферации кератиноцитов и ускоряет их морфологическую дифференциацию.

Бетаметазон — ГКС для наружного применения; оказывает местное противовоспалительное, противозудное, вазоконстрикторное и иммуносупрессивное действие. Применение окклюзионных повязок усиливает эффект ГКС, т.к. при этом повышается их проникновение в кожу.

Фармакокинетика

При применении препарата Ксамиол® всасывание кальципотриола и бетаметазона через неповрежденную кожу составляет менее 1%. При нанесении препарата на псориатические бляшки и под окклюзионные повязки повышается абсорбция ГКС. Поскольку в коже создается депо препарата, его элиминация из кожи происходит в течение нескольких дней. Бетаметазон метаболизируется в печени и почках с образованием глюкуронидов и сульфоэфиров, выведение осуществляется через кишечник и почки.

Показания

псориаз волосистой части головы;

псориаз легкой и средней степени тяжести различных частей тела.

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

заболевания, сопровождающиеся нарушением метаболизма кальция;

выраженная почечная и печеночная недостаточность;

вирусные (герпес, опоясывающий лишай), грибковые, бактериальные и паразитарные инфекции кожи, розацеа, розовые угри, обыкновенные угри, периоральный дерматит, кожные проявления туберкулеза и сифилиса, атрофия кожи, язвы, раны, зуд в перианальной области и области гениталий, повышенная ломкость сосудов кожи, ихтиоз, стрии;

псориатическая эритродермия, каплевидный, эксфолиативный, пустулезный псориаз;

возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности Ксамиол® применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости использовании препарата в период лактации рекомендуется отказаться от грудного вскармливания.

Побочные действия

Побочные эффекты классифицируются в зависимости от частоты встречаемости: очень часто — ≥1/10; часто — ≥1/100, <1/10; нечасто — ≥1/1000, <1/100; редко — ≥1/10000, <1/1000; очень редко — <1/10000.

Со стороны органа зрения: нечасто — раздражение глаз.

Со стороны кожных покровов и придатков кожи: часто — зуд; нечасто — сыпь, ощущение жжения, боль, раздражение, дерматит, обострение псориаза, фолликулит, сухость кожи, акне, пустулезный псориаз.

Кальципотриол может вызвать локальное раздражение кожи, зуд, чувство жжения и пощипывания, сухость кожи, эритему, сыпь, дерматит, экзему, обострение псориаза, реакции гипер- и фоточувствительности, включающие очень редкие случаи ангионевротического отека и отека лица.

С длительным наружным применением бетаметазона (дипропионат) связывают развитие атрофии кожи, телеангиэктазий, стрий, фолликулита, гипертрихоза, периорального дерматита, аллергического контактного дерматита, депигментации, коллоидной дегенерации кожи, а также повышение риска развития генерализованного пустулезного псориаза.

Системные реакции: связанные с применением кальципотриола (очень редкие) — гиперкальциемия или гиперкальциурия; связанные с применением бетаметазона (редкие, но иногда тяжелые, особенно при длительном применении, на больших поверхностях и при использовании окклюзионных повязок) — подавление функции коры надпочечников, катаракта, инфекции, повышение ВГД.

Системные реакции возникают более часто при нанесении препарата под окклюзионные повязки и при нанесении на тонкую кожу и кожные складки, а также во время длительного лечения при нанесении на большие участки кожи.

Взаимодействие

Неизвестно.

Способ применения и дозы

Наружно. Перед использованием препарата флакон необходимо встряхнуть.

Взрослые. Гель наносят тонким слоем на пораженные участки волосистой части головы или на псориатические бляшки других частей тела 1 раз в сутки. Максимальная дневная доза — не более 15 г; максимальная недельная доза не должна превышать 100 г. Рекомендуемая продолжительность курса лечения — 4 нед при псориазе волосистой части головы и 8 нед при поражении кожи других частей тела. Площадь нанесения препарата не должна превышать 30% поверхности тела. Препарат должен оставаться на коже в течение ночи или дня для достижения оптимального терапевтического эффекта. Возможно повторное применение препарата Ксамиол® под наблюдением врача.

Передозировка

Симптомы: повышение содержания кальция в крови, при прекращении применения препарата быстро восстанавливается; подавление функции гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием обратимой вторичной надпочечниковой недостаточности.

Лечение: отмена препарата и проведение симптоматической терапии. В случаях хронической токсичности ГКС следует отменять постепенно.

Особые указания

Не следует использовать препарат на слизистых оболочках.

Следует с осторожностью использовать препарат при нанесении на кожу лица и половые органы.

При случайном попадании в глаза возможны нежелательные побочные реакции в виде раздражения глаз и кожи лица, конъюнктивит. При случайном попадании в глаза их необходимо промыть проточной водой.

После нанесения препарата необходимо вымыть руки.

При развитии вторичных инфекций необходимо назначить антимикробную терапию.

Прекращение лечения псориаза местными ГКС-препаратами может быть сопряжено с риском развития генерализованного пустулезного псориаза и эффектом отмены. Поэтому после прекращения такого лечения необходимо продолжать клиническое наблюдение за пациентом.

В период лечения препаратом Ксамиол® пациенту рекомендуется ограничивать или избегать чрезмерного облучения естественным или искусственным солнечным светом.

Кальципотриол (и содержащие его препараты) разрешено применять местно в комбинации с УФ-облучением только в тех случаях, когда лечащий врач сочтет оправданным сопряженный с таким лечением риск нежелательных побочных эффектов.

Препарат Ксамиол® содержит бутилгидрокситолуол (E321), который может вызвать местные кожные реакции (например контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.

Для достижения оптимального терапевтического эффекта не рекомендуется принимать душ/ванну или мыть волосы (в случае обработки поражений волосистой части головы) сразу после применения препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не влияет.

Форма выпуска

Гель для наружного применения. Во флаконе из ПЭВП, оборудованном насадкой из ПЭНП и навинчивающейся крышкой из ПЭВП, 15, 30 или 60 г. На флаконе наклеена двухстраничная самоклеящаяся этикетка. 1 флакон в картонной пачке.

Производитель

Производитель/выпускающий контроль качества: 1. ЛЕО Фарма А/С. Индустрипаркен 55, ДК-2750 Баллеруп, Дания.

2. ЛЕО Лэбораторис Лимитед. 285 Кешел Роад, Дублин 12, Ирландия.

Владелец регистрационного удостоверения/производитель: ЛЕО Фарма А/С.

Организация, принимающая претензии потребителей: ООО «ЛЕО Фармасьютикал Продактс». 125315, Россия, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 2.

Тел.: (495) 789-11-60.

Электронная почта: info.ru.@leo-pharma.com

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C Не хранить в холодильнике. Хранить в картонной пачке для защиты от света.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года После вскрытия упаковки – 6 мес
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Заказ в аптеках

Название препарата Цена за упак., руб. Аптеки
Ксамиол®, гель для наружного применения, флакон (флакончик) полиэтиленовый с полимерной насадкой 15 г - пачка картонная Производитель: ЛЕО Фарма А/С (Дания)
1193.00 Планета здоровья
1193.00
Аптека Ютека
1402.00
СБЕР ЕАПТЕКА
Ксамиол®, гель для наружного применения, флакон (флакончик) полиэтиленовый с полимерной насадкой 30 г - пачка картонная Производитель: Лео Лэбораторис Лимитед (Ирландия)
1507.00 Планета здоровья
1507.00
Аптека Ютека
1932.00
АптекиRLS
Ксамиол®, гель для наружного применения, флакон (флакончик) полиэтиленовый с полимерной насадкой 60 г - пачка картонная Производитель: Лео Лэбораторис Лимитед (Ирландия)
2298.00 Планета здоровья
2298.00
Аптека Ютека
2695.00
АптекиRLS
Ксамиол®, гель для наружного применения, флакон (флакончик) полиэтиленовый с полимерной насадкой 30 г - пачка картонная Производитель: ЛЕО Фарма А/С (Дания)
2096.00 СБЕР ЕАПТЕКА
Ксамиол®, гель для наружного применения, флакон (флакончик) полиэтиленовый с полимерной насадкой 15 г - пачка картонная Производитель: Лео Лэбораторис Лимитед (Ирландия)
1309.00 АптекиRLS
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

Отзывы

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.