Содержание
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10Состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
активный компонент: | |
цимицифуги кистевидной корневищ с корнями экстракт сухой* (5-10 : 1) — 2,8 мг | |
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; кальция гидрофосфата дигидрат; крахмал картофельный; магния стеарат; тальк; титана диоксид (Е171); краситель железа оксид желтый (Е172); краситель железа оксид красный (Е172); макрогол 6000, аммония метакрилата сополимер (тип А)** | |
оболочка: тальк; титана диоксид (Е171); краситель железа оксид желтый (Е172); краситель железа оксид красный (Е172); макрогол 6000, аммония метакрилата сополимер (тип А)** |
*Экстракт сухой получают из корневищ с корнями цимицифуги кистевидной — Cimicifuga racemosa (L.) Nutt. сем. Ranunculaceae экстракцией этанолом (спиртом этиловым) 58% в объемном отношении
**Содержит аммония метакрилата сополимер (тип А), сорбиновую кислоту, натрия гидроксид
Капли для приема внутрь | 100 г |
активный компонент: | |
цимицифуги кистевидной корневищ с корнями экстракт жидкий* * (экстрагент — этанол 50% (oб/oб) (1:5) — 12 г | |
вспомогательные вещества: натрия сахаринат; мяты перечной масло эфирное; этанол 96% (oб/oб); вода очищенная |
*Экстракт жидкий получают из корневищ с корнями цимицифуги кистевидной — Cimicifuga racemosa (L.) Nutt. сем. Ranunculaceae экстракцией этанолом (спиртом этиловым) 50% в объемном отношении
Описание лекарственной формы
Таблетки: круглые, двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой розового цвета с коричневым оттенком.
Капли для приема внутрь: прозрачная жидкость светло-коричневого цвета, с характерным запахом; возможна легкая опалесценция.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Механизм действия и составляющие компоненты корневищ с корнями цимицифуги кистевидной, способствующие облегчению климактерических симптомов, неизвестны. Клинико-фармакологические исследования показывают, что применение препарата экстракта корневищ с корнями цимицифуги кистевидной уменьшает клинические проявления симптомов менопаузы, таких как приливы и повышенное потоотделение.
Фармакокинетика
Данные отсутствуют.
Показания
Препарат Климадинон® показан для облегчения симптомов менопаузы, таких как приливы жара и повышенное потоотделение.
Противопоказания
Для капель и таблеток:
- гиперчувствительность к активному компоненту и/или к любому вспомогательному веществу в составе препарата;
- беременность и период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет.
Дополнительно для капель: у пациенток с алкоголизмом (или излечившихся от алкоголизма), т.к. в состав препарата входит этанол. Из-за содержания масла мяты перечной препарат Климадинон® нельзя принимать пациенткам с бронхиальной астмой или другими заболеваниями дыхательных путей, сопровождающимися выраженной повышенной чувствительностью дыхательных путей. Попадание раствора препарата Климадинон® в дыхательные пути может привести к бронхоконстрикции.
Дополнительно для таблеток, покрытых оболочкой: непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (в состав препарата входит лактоза).
Для капель и таблеток. С осторожностью: у пациенток с заболеваниями печени (только после обследования функции печени).
Дополнительно для капель. С осторожностью: эпилепсия, заболевания и травмы головного мозга (применение возможно только после консультации с врачом).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Климадинон® противопоказано в период беременности и грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Принимаать по 30 капель или по 1 табл. (не разжевывая, запивая небольшим количеством воды) 2 раза в сутки (утром и вечером, в одно и то же время).
Препарат Климадинон® не следует применять более 6 мес без консультации врача.
Применение препарата в особых клинических группах
Дети и подростки до 18 лет. Применение препарата Климадинон® у детей и подростков до 18 лет не показано.
У пациенток с нарушением функции почек. Для конкретных рекомендаций по режиму дозирования препарата у пациенток с почечной недостаточностью достаточных клинических данных нет.
У пациенток с нарушением функции печени. Применение препарата Климадинон® у пациенток с нарушением функции печени возможно только после консультации с врачом.
Применять препарат следует только согласно тому показанию, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. При отсутствии эффекта от проводимой терапии или ухудшении состояния следует обратиться к врачу.
Побочные действия
На фоне терапии препаратами цимицифуги были зарегистрированы случаи нарушения функции печени (включая гепатит, желтуху, повышение активности печеночных трансаминаз). Сообщалось также о кожных реакциях (крапивница, кожный зуд, кожная сыпь), отеке лица, периферических отеках, нарушениях со стороны ЖКТ (например, диспепсии, диарее). Оценить частоту возникновения нежелательных реакций на основании имеющихся данных невозможно.
Если у пациентки отмечаются нежелательные реакции, указанные в инструкции, или они усугубляются, или замечены любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Взаимодействия с другими ЛС в настоящее время неизвестны.
Передозировка
Случаи передозировки не зарегистрированы. В случае передозировки — симптоматическое лечение.
Особые указания
Применять препарат Климадинон® пациенткам с нарушением функции печени следует с особой осторожностью. Перед началом терапии следует провести обследование функции печени. При возникновении симптомов поражения печени (появление желтушности кожи и склер, повышенной утомляемости, потери аппетита, потемнения мочи, тошноты, рвоты, болей в верхней части живота) следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Пациенткам, получающим или получавшим лечение по поводу рака молочной железы или других гормонозависимых опухолей, препарат Климадинон® не следует принимать без предварительной консультации с врачом.
При возникновении кровотечения из половых путей или появлении других симптомов следует немедленно обратиться к врачу.
Препарат Климадинон® не следует принимать одновременно с эстрогенами без предварительной консультации с врачом.
Для капель: препарат содержит этанол, в связи с чем не следует применять препарат пациенткам с алкоголизмом или излечившимся от алкоголизма.
В случае диагностирования беременности прием препарата следует прекратить.
Для таблеток. Для пациенток с сахарным диабетом: 1 табл. препарата содержит менее 0,04 «хлебных» единиц (ХЕ).
Для капель — разовая доза препарата не содержит релевантных учитываемых ХЕ.
В процессе хранения возможна легкая опалесценция (помутнение), что не влияет на качество и эффективность препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами. Исследований влияния препарата Климадинон® на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой. По 15 табл. помещают в блистер из алюминиевой фольги и ПВХ/ПВДХ пленки. По 4 или 6 блистеров помещают вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Капли для приема внутрь. По 50 или 100 мл во флаконах темного стекла с дозирующим капельным устройством сверху и навинчивающейся крышкой с предохранительным кольцом. На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.
Производитель
Для таблеток
Производство готовой лекарственной формы
Роттендорф Фарма ГмбХ, Остенфельдер Штрассе 51-61, 59320 Эннигерло, Германия.
Фасовщик (первичная упаковка)/упаковщик (вторичная (потребительская) упаковка)
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318, Ноймаркт-ин-дер-Оберпфальц, Германия.
ООО «Бионорика Фармасьютикалс», 396333, Россия, Воронежская обл., муниципальный р-н Новоусманский, сельское поселение Никольское, тер. Индустриальный парк Масловский, ул. 1-я Парковая, зд. 2.
Выпускающий контроль качества
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318 Ноймаркт-ин-дер-Оберпфальц, Германия.
ООО «Бионорика Фармасьютикалс», 396333, Россия, Воронежская обл., муниципальный р-н Новоусманский, сельское поселение Никольское, тер. Индустриальный парк Масловский, ул. 1-я Парковая, зд. 2.
Для капель
Производитель
Бионорика СЕ. Кершенштайнерштрассе, 11–15, 92318, Ноймаркт, Германия.
Для таблеток и капель
Владелец регистрационного удостоверения
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318 Ноймаркт-ин-дер-Оберпфальц, Германия.
Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «Бионорика». 115054, Москва, Космодамианская наб., 52, стр. 4.
Тел./факс: (495) 502-90-19.
Электронный адрес: info@bionorica.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (флакон в пачке).Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. После вскрытия – 6 мес.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
Заказ в аптеках
Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
---|---|---|
Климадинон®, капли для приема внутрь, флакон-капельница темного стекла 50 мл - пачка картонная Производитель: Бионорика CE (Германия) | ||
553.00 | ||
649.00 | ||
778.00 | ||
Климадинон®, таблетки, покрытые оболочкой, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная Производитель: Роттендорф Фарма (Германия), упаковщик: Бионорика CE (Германия) | ||
699.00 | ||
791.00 | ||
Климадинон®, таблетки, покрытые оболочкой, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная Производитель: Бионорика CE (Германия) | ||
687.00 |
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.