Клензит-С (Klenzit-C)

0.73 ‰
Описание основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем
Описание препарата Клензит-С (гель для наружного применения) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2020 году
Дата согласования: 31.08.2020
Особые отметки:
Отпускается без рецепта

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

Состав

Гель для наружного применения1 г
активные вещества: 
адапален (микронизированный)1 мг
клиндамицин (в виде клиндамицина фосфата)10 мг
вспомогательные вещества: динатрия эдетат — 0,5 мг; карбомер 940 (карбопол 940) — 5,5 мг; пропиленгликоль — 80 мг; метилпарагидроксибензоат — 1 мг; феноксиэтанол — 2,5 мг; полоксамер 407 — 1 мг; натрия гидроксид — 0,78 мг; вода очищенная — до 1 г 

Описание лекарственной формы

Гель: однородный белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Комбинированный препарат для наружного применения, действующими веществами которого являются адапален и клиндамицин.

Адапален — метаболит ретиноида, обладающий противовоспалительным действием и выраженной комедонолитической активностью (воздействует на открытые и закрытые комедоны), нормализует процессы ороговения и эпидермальной дифференциации. Механизм действия препарата основан на связывании адапалена со специфическими ядерными рецепторами ретиноевой кислоты. Адапален нормализует процесс дифференцировки эпителиальных клеток фолликулов, снижая таким образом образование микрокомедонов. Подавляет хемотаксис и хемокинетические реакции полинуклеарных клеток у человека, а также угнетает метаболизм арахидоновой кислоты и образование медиаторов воспаления. Таким образом можно сказать, что под влиянием адапалена снижается клеточноопосредованный воспалительный компонент угревой сыпи.

Клиндамицин — бактериостатический антибиотик из группы линкозамидов, обладает широким спектром действия, связывается с 50S-субъединицей рибосомальной мембраны и подавляет синтез белка в микробной клетке. Клиндамицина фосфат после нанесения на кожу быстро гидролизуется фосфатазами в протоках сальных желез с образованием клиндамицина, обладающего антибактериальной активностью. Показана чувствительность всех исследованных штаммов Propionibacterium acnes к клиндамицину in vitro (МПК 0,4 мкг/мл).

Фармакокинетика

Абсорбция адапалена через кожу очень низкая (около 4% применяемой дозы). Выведение из организма происходит главным образом с желчью. После наружного применения клиндамицина фосфата в сыворотке крови и моче определяются очень низкие концентрации клиндамицина.

Показания

Угревая сыпь.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • болезнь Крона, язвенный колит, псевдомембранозный колит, в т.ч. в анамнезе (при одновременном системном (пероральном, в/в, в/м) применении клиндамицина);
  • беременность;
  • период лактации;
  • возраст до 12 лет (данные по безопасности и эффективности отсутствуют).

С осторожностью: дерматит; экзема; аллергические заболевания; одновременный прием миорелаксантов.

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности и грудного вскармливания использование препарата противопоказано.

Способ применения и дозы

Наружно, перед применением геля Клензит-С необходимо очистить и высушить кожу. Легким прикосновением равномерно нанести гель на пораженные участки кожи 1 раз в день перед сном, избегая попадания препарата в глаза и на губы.

Терапевтический эффект развивается через 1–4 нед, курс терапии — 2–4 нед. Стойкое улучшение — после 3-месячного лечения. Повторные курсы лечения после консультации с врачом.

Применять препарат следует только согласно способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению. При чрезмерном нанесении геля положительный эффект быстрее не наступает.

Побочные действия

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: сухость кожи, раздражение, ощущение жжения, эритема, контактный дерматит, ощущение дискомфорта, солнечный ожог в месте нанесения препарата, шелушение кожи, болезненность кожи, припухлость кожи, повышение продукции сальных желез, крапивница.

Со стороны органа зрения: раздражение, зуд и припухлость век, эритема в области век, чувство жжения в глазах.

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, желудочно-кишечные расстройства (диарея, тошнота, рвота).

Прочие: аллергические реакции, фолликулит, вызванный грамотрицательной флорой, возможно развитие псевдомембранозного колита.

В случае развития раздражения кожи лечение необходимо приостановить до исчезновения раздражения или сократить частоту применения.

При появлении любого из упомянутых или других побочных эффектов, не указанных выше, необходимо проконсультироваться с врачом.

Взаимодействие

Исследования взаимодействий с другими ЛС не проводились. Тем не менее не следует одновременно применять другие ретиноиды или антибиотики для наружного применения, либо препараты с подобным механизмом действия.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении косметических средств с отшелушивающим, раздражающим или подсушивающим действием из-за возможного дополнительного раздражающего эффекта.

Всасывание адапалена через кожу низкое, поэтому развитие взаимодействия с ЛС системного действия маловероятно.

После наружного применения клиндамицина в сыворотке крови и моче определяются очень низкие концентрации клиндамицина.

Существует перекрестная устойчивость микроорганизмов к клиндамицину и линкомицину.

Был отмечен антагонизм между клиндамицином и эритромицином.

Установлено, что клиндамицин нарушает нейромышечную передачу и, следовательно, может усиливать действие других миорелаксантов периферического действия, поэтому препарат следует применять с осторожностью у больных, получающих препараты данной группы.

Не рекомендуется одновременный прием с лекарственными препаратами, содержащими эритромицин.

Передозировка

Передозировка адапалена маловероятна. При наружном применении клиндамицин может всасываться в количествах, вызывающих системные эффекты.

Лечение: проведение симптоматической и поддерживающей терапии. При случайном приеме препарата внутрь необходимо промыть желудок и немедленно обратиться к врачу.

Особые указания

Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.

На начальных стадиях лечения может наблюдаться обострение угревой сыпи, которое исчезает в процессе лечения.

При раздражении кожи прекратить использование геля (временно или совсем).

Избегать контакта с глазами, ротовой полостью, полостью носа и другими слизистыми оболочками. При случайном попадании препарата в глаза, рот или нос следует немедленно промыть их теплой водой.

Следует избегать чрезмерного воздействия солнечного света или УФ-излучения. В случае длительного пребывания на солнце не наносить гель за день до этого, а также в день солнечной экспозиции и последующий день.

Не рекомендуется одновременное применение косметических средств с подсушивающим или раздражающим эффектом (например одеколон, духи и другие этанолсодержащие средства).

При наружном применении клиндамицина случаи возникновения диареи и колита крайне редки, тем не менее следует проявлять осторожность и при развитии выраженной или продолжительной диареи препарат отменить и при необходимости провести соответствующие диагностические и лечебные мероприятия.

Псевдомембранозный колит может появляться как на фоне длительного применения, так и через 2–3 нед после прекращения лечения; проявляется диареей, лейкоцитозом, лихорадкой, болями в животе (иногда сопровождающимися выделениями крови и слизи с каловыми массами). При возникновении этих явлений в легких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин, колестипол), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина внутрь или метронидазола.

Нельзя применять средства, тормозящие перистальтику кишечника.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не изучалось.

Форма выпуска

Гель для наружного применения. В тубах из ламинированной фольги, 15 или 30 г. 1 туба вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Производитель

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия.

Фактический адрес места производства лекарственного препарата: Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия. Plot №Е37, 39, MIDC Area, Satpur, Nasik-422007, Maharashtra, India.

Наименование и адрес владельца регистрационного удостоверения: Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия/Glenmark Pharmaceuticals Ltd., India. B/2, Mahalaxmi Chambers, 22, Bhulabhai Desai Road, Mahalaxmi, Mumbai-400026, India.

Претензии потребителей направлять по адресу ООО «Гленмарк Импэкс»: 115114, Москва, ул. Летниковская, 2, стр. 3, 2-й этаж.

Тел.: (499) 951-00-00.

www.glenmark-pharma.ru

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре 2–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание проверено

Дата обновления: 07.11.2023

Аналоги (синонимы) препарата Клензит-С

Заказ в аптеках

Название препарата Цена за упак., руб. Аптеки
Клензит-С, гель для наружного применения, туба 15 г - пачка картонная Производитель: Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. (Индия)
804.00
Аптека Ютека
867.00
Планета здоровья
Клензит-С, гель для наружного применения, туба 30 г - пачка картонная Производитель: Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. (Индия)
1185.00
Планета здоровья
1195.00
Аптека Ютека
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

События

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.