Кардиолит (Cardiolite)

Выбор описания

Лек. форма
Описание основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем
Описание препарата Кардиолит (порошок для приготовления раствора для внутривенного введения) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2008 году
Дата согласования: 24.12.2008
Особые отметки:
Отпускается по рецепту

Содержание

Фармакологическая группа

Инструкция

Характеристика ЛС. Изотоп 99mTc распадается в результате изометрического превращения с периодом полураспада 6,02 ч с энергией 145 КэВ.

Фармакокинетика. После разведения препарата раствором натрия 99mTc-пертехнетата образуется катионный комплекс (99mTc-сестамиби), который быстро распределяется в тканях сердечной мышцы: через 5 мин после введения в системном кровотоке остается 8% введенной дозы. Поглощение изотопа миокардом зависит от коронарного кровотока и составляет 1,5% введенной дозы при нагрузке и 1,2% — в состоянии покоя. Биологический период полураспада в миокарде — 7 ч (в состоянии покоя и при нагрузке). Эффективный период полураспада (биологический и физический) — 3 ч. Выводится почками (27% — за 24 ч) и через кишечник (33% — за 48 ч).

Показания. В качестве вспомогательного средства диагностики ИБС, злокачественных новообразований молочной железы, гиперпаратиреоза, локализации инфаркта миокарда, общей оценки функции желудочков (процедура первого прохождения для исследования фракции изгнания и/или регионального движения стенок).

Противопоказания. Общеклинические противопоказания к применению радионуклидных исследований, возраст до 18 лет, беременность (в т.ч. предполагаемая), период лактации.

Режим дозирования. В/в (струйно), после разведения. Получаемая в результате вводимой активности доза должна быть по возможности минимальной, но обеспечивающей при этом планируемый диагностический или лечебный эффект. Дозы, рекомендуемые для введения среднестатистическому больному (средняя масса тела 70 кг): диагностика ИБС и инфаркта миокарда — 185–740 МБк (5–20 mKu). Для диагностики ИБС необходимо двукратное введение препарата (при нагрузке и в состоянии покоя) с целью дифференцирования транзиторного и хронического снижения поглощения сердечной мышцы. Суммарная доза для двух инъекций не должна превышать 925 МБк, причем при любой последовательности введения интервал между инъекциями должен составлять не менее 6 ч. После введения препарата при физической нагрузке рекомендуется продолжать упражнения в течение 1 мин (когда это возможно). Для диагностики инфаркта миокарда вводят однократно в состоянии покоя. Для общей оценки функции желудочков: 740–925 МБк (20–25 mKu). Для визуализации молочных желез: 740–925 МБк (20–25 mKu). Для визуализации паращитовидной железы: 185–740 МБк (5–20 mKu). При проведении диагностических исследований эффективная доза/эквивалентная доза не превышает 20 мЗв. В определенных клинических случаях может оказаться оправданным применение более высоких доз. Процедура проведения визуализации сердца: пациент должен воздерживаться от приема пищи в течение 4 ч, предшествующих обследованию. Пища должна быть легкая, не содержащая жиры, можно принимать 1–2 стакана молока после каждого введения препарата и до начала визуализации. Это способствует ускорению выведения 99mТс-сестамиби через печень и желчные пути, что в свою очередь приводит к снижению активности печени при визуализации. Со временем происходит увеличение соотношения между параметрами визуализации сердца и фоном. Однако идеальным временем визуализации, отражающим оптимальный компромисс между количественными показателями, характеризующими сердце и контрастное вещество, является интервал от 1 до 2 ч между введением в состоянии покоя и при физической нагрузке. В связи с отсутствием данных, свидетельствующих о значительных изменениях в концентрации или перераспределении изотопного индикатора в сердечной мышце, визуализацию можно проводить в интервале до 6 ч введения препарата. Для диагностики ИБС или инфаркта миокарда можно использовать плоскокостную или томографическую визуализацию. В обоих случаях параллельно может проводиться стробированная ЭКГ-запись. Для плоскостной визуализации исследование проводится в трех стандартных плоскостных проекциях (передней, латеральной-передней-косой 45 °, латеральной-передней-косой 70 ° и латеральной-латеральной) по 5–10 мин в каждой. Для томографической визуализации в зависимости от вводимой дозы для получения каждого изображения требуется 20–40 мин. Для общей оценки функции желудочков применимы те же стандартные методики и те же проекции, что и при исследовании фракции изгнания с использованием процедуры первого прохождения Тc; полученные данные должны быть представлены либо в лист, либо в виде графических компьютерных изображений, получаемых с помощью скоростной сцинтилляционной камеры. Однако для оценки региональных движений стенок можно использовать протоколы одновременной оценки кровоснабжения, которые можно проанализировать только визуально. Процедура проведения визуализации молочных желез оптимально производить через 5–10 мин после введения препарата пациентке в положении «лежа» на животе со свободно свешивающейся молочной железой. Визуализация молочной железы производится в течение 10 мин в боковой проекции при максимально возможном приближении камеры. Затем необходимо поменять позу больной, чтобы получить изображение в боковой проекции другой молочной железы, которая должна также свешиваться, как и в первом случае. После этого можно получить изображение в передней проекции в положении «лежа» на спине с руками, запрокинутыми за голову. Процедура проведения визуализации паращитовидной железы. При проведении исследований с помощью методики вычитания фона можно использовать пертехнетат, меченный либо I123, либо 99mTc. При использовании I123 доза введенного внутрь I составляет 11–22 МБк. Через 4 ч после введения I производится визуализации шеи и грудной клетки. После получения изображения вводят 185–370 МБк 99mTc-сестамиби, и спустя 10 мин после его введения получают его изображение. При использовании пертехнетата больному вводят 37–148 МБк натрия пертехнетата, а изображения шеи и грудной клетки получают спустя 30 мин. После получения изображений вводят 185–370 МБк 99mTc-сестамиби, и спустя 10 мин после его введения получают его изображения. При проведении исследований с помощью двухфазной методики вводят 370–740 99mTc-сестамиби, и первое изображение шеи и грудной клетки получают спустя 10 мин. После периода вымывания (1–2 ч) производят повторные снимки шеи и грудной клетки.

Побочные эффекты. Металлический или горький привкус во рту, транзиторная головная боль, гиперемия кожи, отеки, воспаление в месте инъекции, диспепсия (в т.ч. тошнота, рвота), кожный зуд, сыпь, крапивница, сухость во рту, головокружение, диспноэ, снижение АД, усталость.

Передозировка. Лечение: снижение поглощаемой дозы за счет более активного выведения радионуклида из организма в результате частых мочеиспусканий или дефекаций.

Особые указания. Содержимое набора до приготовления радиофармацевтического препарата не обладает радиоактивностью. Однако после добавления раствора натрия 99mTc-пертехнетата для инъекций конечный препарат требует адекватной защиты. Содержимое флаконов должно использоваться для приготовления и не предназначается для непосредственного введения больным без предварительной процедуры приготовления препарата. Реакции индикации Tc зависят от сохранения Sn2+ в восстановленном состоянии. Поэтому не следует применять содержащий окислители раствор натрия 99mTc-пертехнетата для инъекций. Сведения о безопасности и эффективности применения препарата у детей и подростков до 18 лет отсутствуют. Для снижения дозы облучения мочевого пузыря необходимо поступление достаточного количества жидкости и частые мочеиспускания. При почечной недостаточности воздействие ионизирующего излучения может усиливаться. Это необходимо принимать во внимание при расчете активности вводимой дозы. В связи с секрецией радиоактивности с грудным молоком, использование препарата в период лактации не рекомендуется. Однако, если введение изотопа необходимо, кормление грудью должно быть прекращено на 24 ч (возобновление грудного вскармливания возможно после снижения дозы радиации, получаемой ребенком с молоком). Ионизирующее излучение обладает канцерогенным действием и может вызывать наследственные дефекты.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года 6 ч – после приготовления раствора
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отзывы

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.