ГЕЛЕПАКОЗОЛ

Мазь для ректального и наружного применения

Состав на 1 г

Действующие вещества:

гепарин натрия — 65 ME (0,361 мг при активности гепарина натрия 180 МЕ/мг), преднизолона ацетат — 2,233 мг, лауромакрогол 400 — 30,000 мг.

Вспомогательные вещества:

парафин твердый — 50,000 мг, ланолин безводный — 50,000 мг, кремния диоксид коллоидный — 70,000 мг, вода очищенная — 1,500 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,500 мг, парафин жидкий — до 1,000 г.

Желтовато-белая полупрозрачная, однородная, гелеобразная мазь с характерным запахом.

Гепарин

После адсорбции связывание с белками плазмы составляет 95%. Из тканей выделяется медленно с полупериодом выделения около 1 ч. 50% активного вещества остается на коже после введения. Скорость выделения зависит от дозы. После абсорбции метаболизируется в печени (частично ферментом печеночная гепариназа) и в ретикулоэндотелиальной системе. 20–50% выводится с мочой в неизменном виде и частично как урогепарин, имеющий слабое антикоагулянтное действие. Степень выделения зависит от дозы (более низкие дозы имеют короткий полупериод жизни в плазме).

Преднизолон

Преднизолон после абсорбции метаболизируется в печени. Около 1% выводится с мочой в неизмененном виде. Биологический период полувыведения составляет 18–36 ч, а период полувыведения из плазмы — 115–212 мин.

Комбинированный препарат с антитромботическим, противовоспалительным и веносклерозирующим действием для местного применения в проктологии.

Гепарин — антикоагулянт прямого действия. При наружном применении оказывает местное антитромботическое, противоэкссудативное и умеренное противовоспалительное действие; способствует регенерации соединительной ткани; предотвращает коагуляцию крови в геморроидальных узлах.

Преднизолон — глюкокортикостероид, оказывает противовоспалительное, противоэкссудативное и противоаллергическое действие, уменьшает зуд, чувство жжения, боль в аноректальной области.

Лауромакрогол 400 оказывает местноанестезирующее действие и обеспечивает склерозирование геморроидальных узлов.

-        Наружный и внутренний геморрой.

-        Тромбофлебит геморроидальных вен заднего прохода.

-        Свищи, экзема и зуд в области заднего прохода.

-        Трещины заднего прохода.

-        Подготовка к оперативному вмешательству в аноректальной области.

-        В составе комплексной терапии тромбированного или оперированного геморроя.

-        Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

-        бактериальные, вирусные, грибковые поражения кожи;

-        туберкулез;

-        сифилис;

-        опухоли кожи (аноректальной зоны);

-        предрасположенность к кровотечениям;

-        реакции на вакцинацию;

-        1 триместр беременности.

С осторожностью

Детский возраст, беременность (II и III триместры), период грудного вскармливания.

Беременность

Применение в I триместре беременности — противопоказано. Во втором и третьем триместре беременности — применение с осторожностью, когда ожидаемая польза для женщины превышает возможный риск для плода.

Период грудного вскармливания

В период грудного вскармливания — применение с осторожностью, когда ожидаемая польза для женщины превышает возможный риск для грудного ребенка.

Наружно

Мазь наносят на пораженные участки тонким слоем 2 раза в сутки, при необходимости, можно наносить до 4 раз в сутки в первый день терапии; после исчезновения болезненных ощущений — 1 раз в сутки в течение 7 дней.

Ректально

1–2 раза в сутки. Для введения мази используется приложенный навинчивающийся наконечник, который вводится в прямую кишку, после чего легким нажатием на тюбик выдавливается небольшое количество мази.

Системные реакции: аллергические реакции, гиперемия кожи.

При длительном применении и/или при нанесении на большие поверхности возможны системные побочные эффекты: замедление процессов регенерации трещин, отеки.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, не указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлены. Не рекомендуется одновременное применение с другими препаратами для ректального применения.

Случаи передозировки не выявлены.

Так же, как и при лечении со всеми другими кортикостероидами, следует соблюдать осторожность, не применять препарат в больших количествах или в течение длительного времени.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не влияет на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

Мазь для ректального и наружного применения (65 ME + 30 мг + 2,233 мг)/г.

По 20 г в тубы алюминиевые, укупоренные бушонами из полиэтилена низкого давления.

По 20 г в тубы из комбинированного материала (ламинат типа PBL (полиэтилен — EVOH‑полимер (сополимер этилена и винилового спирта) — полиэтилен)), укупоренные бушонами из полиэтилена низкого давления.

Каждую тубу вместе с аппликатором из полипропилена высокого давления, с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Отпускают без рецепта.

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Производитель / Организация, принимающая претензии

ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»

Россия, 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10

Тел./факс: +7 (4872) 41‑04‑73.