Элафра (Ehlafra)

0.001 ‰
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.

Выбор описания

Лек. форма Дозировка
10 мг 20 мг
10 мг 20 мг
Описание утверждено компанией-производителем
Описание препарата Элафра (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2021 году
Дата согласования: 23.09.2021
Особые отметки:
Отпускается по рецепту Жизненно необходимый и важнейший лекарственный препарат

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 таблетка
действующее вещество: 
лефлуномид10/20 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 80,0/160,0 мг; гипролоза низкозамещенная — 5,0/10,0 мг; винная кислота — 3,0/6,0 мг; натрия лаурилсульфат — 0,5/1,0 мг; магния стеарат — 1,5/3,0 мг 
оболочка пленочная: поливиниловый спирт — 1,3656/2,7312 мг; титана диоксид — 0,9600/1,9200 мг; тальк — 0,6000/1,2000 мг; лецитин —  0,0600/0,1200 мг; камедь ксантановая — 0,0144/0,0288 мг 

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - иммунодепрессивное.

Способ применения и дозы

Внутрь, глотая целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Прием пищи не влияет на всасывание лефлуномида.

Применение препарата должно начинаться под наблюдением врача, имеющего опыт лечения ревматоидного артрита и псориатического артрита.

При ревматоидном артрите лечение обычно начинают с приема нагрузочной дозы 100 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней. Однако исключение применения нагрузочной дозы может снизить риск развития реакций (особенно со стороны желудочно-кишечного тракта и влияние на активность печеночных ферментов в плазме крови). Рекомендуемая поддерживающая доза составляет от 10 до 20 мг 1 раз в сутки. При приеме дозы 20 мг 1 раз в сутки с первого дня лечения (т.е. без приема нагрузочной дозы) эффективность препарата при ревматоидном артрите не уменьшалась. В случае плохой переносимости дозы 20 мг возможно снижение дозы до 10 мг 1 раз в сутки.

При псориатическом артрите в начале лечения препарат также применяют в нагрузочной дозе 100 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней. Поддерживающая доза составляет 20 мг 1 раз в сутки.

При обоих показаниях терапевтический эффект обычно проявляется через 4 недели и может нарастать в дальнейшем в течение 4–6 месяцев. Терапия обычно проводится в течение длительного времени.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции почек. Имеющегося в настоящее время опыта недостаточно, чтобы дать специальные рекомендации по режиму дозирования у пациентов с нарушением функции почек. Следует учитывать, что активный метаболит лефлуномида A771726 имеет высокое сродство к белкам.

Пациенты с нарушениями функции печени. Имеются рекомендации по коррекции дозы или отмене препарата в зависимости от выраженности или стойкости повышения активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) на фоне приема препарата.

Пациенты до  18 лет. Данные по эффективности и безопасности у этой группы пациентов отсутствуют.

Пациенты старше 65 лет. Коррекции дозы не требуется для этой группы пациентов.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и 20 мг. По 30 таблеток помещают во флаконы полимерные. По одному флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Производитель

Хаупт Фарма Мюнстер ГмбХ, Германия, 48159, Мюнстер, Шлеебрюггенкамп, 15.

Владелец РУ/упаковщик. К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., ул. Ероилор № 1А, Отопень, Румыния.

Претензии по качеству препарата направлять по адресу представителя производителя в РФ. ООО «Ромфарма», Россия, 121596, Москва, ул. Горбунова, 2, стр. 3, эт. 6-й, пом. II, ком. 20-20А.

Тел./факс: (495) 787-78-44.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Заказ в аптеках

Название препарата Цена за упак., руб. Аптеки
Элафра, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная Производитель: Хаупт Фарма Мюнстер (Германия), упаковщик: К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния)
1007.00
В аптеку
АптекиRLS
1065.00
В аптеку
Планета здоровья
Элафра, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная Производитель: Хаупт Фарма Мюнстер (Германия), упаковщик: К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния)
2817.00
В аптеку
Планета здоровья
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

Отзывы

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь на использование файлов cookie. Подробнее