Дюфалак® (Duphalac®)

0.08 ‰
Эбботт Лэбораториз
Описание утверждено компанией-производителем
Описание препарата Дюфалак® (сироп, 667 мг/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году
Дата согласования: 21.02.2022
Особые отметки:
Отпускается без рецепта Жизненно необходимый и важнейший лекарственный препарат

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Сироп100 мл
действующее вещество: 
лактулоза66,7 г
вспомогательное вещество: вода очищенная — до 100 мл 

Описание лекарственной формы

Прозрачная, вязкая жидкость от бесцветной до коричневато-желтой.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - слабительное.

Фармакодинамика

Оказывает гиперосмотическое слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей Са2+, способствует выведению ионов аммония. Лактулоза расщепляется кишечной флорой толстой кишки на низкомолекулярные органические кислоты, что приводит к понижению рН и повышению осмотического давления и, как следствие, увеличению объема кишечного содержимого. Указанные эффекты стимулируют перистальтику кишечника и оказывают влияние на консистенцию стула. В результате восстанавливается физиологический ритм опорожнения толстого кишечника.

При печеночной энцефалопатии эффект приписывается подавлению протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобактерий), переходу аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки, опорожнению кишечника вследствие снижения рН в толстой кишке и осмотического эффекта, а также уменьшению азотсодержащих токсических веществ путем стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза.

Лактулоза как пребиотическое вещество усиливает рост полезных бактерий, таких как бифидобактерии и лактобактерии, в то время как становится возможным подавление роста потенциально патогенных бактерий, таких как Clostridium и Escherichia coli, что обеспечивает более благоприятный баланс кишечной флоры.

Фармакокинетика

Абсорбция низкая. После приема внутрь доходит до толстого кишечника в неизмененном виде, где расщепляется кишечной флорой. Полностью метаболизируется при применении в дозах до 40–75 мл. При применении в более высоких дозах частично выводится в неизмененном виде.

Показания

запор (регуляция физиологического ритма опорожнения толстой кишки);

размягчение стула в медицинских целях (геморрой, состояния после операции на толстой кишке и в области анального отверстия);

печеночная энцефалопатия у взрослых (лечение и профилактика печеночной комы или прекомы).

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;

галактоземия;

непроходимость, перфорация или риск перфорации ЖКТ;

непереносимость галактозы или фруктозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью: ректальные кровотечения с неизвестной причиной; колостома, илеостома.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не предполагается никакого влияния на плод или грудного ребенка, т.к. системное воздействие лактулозы на беременную или кормящую женщину незначительно. Дюфалак® можно назначать во время беременности и в период грудного вскармливания. Не предполагается никакого влияния на репродуктивную функцию, так как системное воздействие лактулозы незначительно.

Способ применения и дозы

Внутрь, ректально. Раствор лактулозы можно принимать как в разведенном, так и в неразведенном виде. Все дозировки должны подбираться индивидуально. Необходимо сразу проглотить принятую однократную дозу, не задерживая во рту. В случае назначения однократной суточной дозы, ее необходимо принимать в одно и то же время, например во время завтрака. Во время терапии слабительными средствами рекомендуется принимать достаточное количество жидкости (1,5–2 л, что равно 6–8 стаканам в день). Для точного дозирования препарата во флаконах следует использовать прилагаемый мерный стаканчик. При применении препарата в пакетиках необходимо оторвать уголок пакетика и сразу принять содержимое.

Доза при лечении запора или для размягчения стула в медицинских целях

Суточную дозу лактулозы можно принимать однократно либо разделив ее на две, используя мерный стаканчик. Через несколько дней начальная доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы в зависимости от реакции на прием препарата. Слабительный эффект может проявиться через 2–3 дня после начала приема препарата.

ВозрастНачальная суточная дозаПоддерживающая суточная доза
Взрослые и подростки15–45 м (1–3 пакетика)15–30 мл (1–2 пакетика)
Дети 7–14 лет15 мл (1 пакетик)10–15 мл (1 пакетик*)
Дети 1–6 лет5–10 мл5–10 мл
Дети до 1 годадо 5 млдо 5 мл

*Если поддерживающая суточная доза меньше 15 мл, рекомендуется применять препарат во флаконах.

Для точного дозирования у детей до 7 лет рекомендуется применять препарат во флаконах.

Доза при лечении печеночной энцефалопатии (взрослые)

Для приема внутрь. Начальная доза — 3–4 раза в день по 30–45 мл (2–3 пакетика). Затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу так, чтобы мягкий стул был максимально 2–3 раза в день.

Для ректального введения. В случае прекоматозного состояния или состояния комы препарат может быть назначен в виде клизмы с удержанием (300 мл препарата/700 мл воды). Клизму следует удерживать в течении 30–60 мин, процедуру следует повторять каждые 4–6 ч до тех пор, пока не станет возможным назначение препарата перорально.

Безопасность и эффективность применения препарата у детей (до 18 лет) при печеночной энцефалопатии не установлена в связи с отсутствием данных.

Пациенты пожилого возраста и пациенты с почечной или печеночной недостаточностью. Нет специальных рекомендаций по дозированию, т.к. системное воздействие лактулозы незначительно.

Побочные действия

В первые дни приема лактулозы возможно появление метеоризма. Как правило, он исчезает через несколько дней. В случае применения повышенных доз в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии у пациента могут развиться нарушения водноэлектролитного баланса вследствие диареи.

Со стороны ЖКТ: очень часто (≥1/10) — диарея; часто (≥1/100, <1/10) — метеоризм, боль в области живота, тошнота, рвота.

Другие нарушения: нечасто (≥1/1000, <1/100) — нарушения водно-электролитного баланса вследствие диареи.

При применении у детей ожидается схожий профиль безопасности по сравнению с таковым у взрослых.

Взаимодействие

Исследования по взаимодействию с другими лекарственными препаратами не проводились.

Передозировка

Симптомы: при приеме очень высокой дозы возможны боль в области живота и диарея.

Лечение: прекращение приема препарата или уменьшение дозы. В случае большой потери жидкости вследствие диареи или рвоты может потребоваться коррекция нарушений водно-электролитного баланса.

Особые указания

В случае возникновения абдоминальной боли неизвестного происхождения перед началом лечения или отсутствия терапевтического эффекта через несколько дней после начала приема препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Необходимо учитывать, что Дюфалак® может содержать незначительные количества связанных сахаров (например, лактоза, галактоза, эпилактоза и фруктоза). При приеме доз, рекомендуемых для лечения запора, содержание сахара не должно представлять проблемы для пациентов с сахарным диабетом.

При лечении печеночной энцефалопатии обычно назначают более высокие дозы препарата, и содержание в нем сахара должно учитываться в отношении пациентов с сахарным диабетом. При введении в виде клизмы с удержанием, из-за сильного очистительного эффекта возможно недержание кала, загрязнение постели и перианальное раздражение из-за кислой среды кала.

Следует тщательно следить за состоянием гидратации больного. Содержание остаточных сахаров, присутствующих в препарате Дюфалак®, составляет около 0,075 XE в 5 мл сиропа. Длительный прием доз, превышающих рекомендуемые в инструкции, или неправильное применение может привести к диарее и нарушению водно-электролитного баланса.

При лечении детей слабительные средства должны применяться в исключительных случаях и под наблюдением врача. Необходимо учитывать, что во время лечения могут возникнуть расстройства рефлекса опорожнения.

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами. Применение препарата Дюфалак® не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами.

Форма выпуска

Сироп 667 мг/мл. 200, 500 или 1000 мл во флаконе из ПЭВП белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия. Поверх крышки надевается колпачок (из полипропилена), служащий мерным стаканчиком. На флакон наклеивают этикетку с инструкцией по применению.

По 15 мл в одноразовых пакетиках из ПЭ и алюминиевой фольги. По 10 пакетиков вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Производитель

Эбботт Биолоджикалз Б.В. Веервег 12, 8121 АА Ольст, Нидерланды, или АО «ВЕРОФАРМ», 308013, Россия, Белгород, ул. Рабочая, 14

Упаковщик, выпускающий контроль качества. Эбботт Биолоджикалз Б.В. Веервег 12, 8121 АА Ольст, Нидерланды, или ОАО «Фармстандарт-Лексредства», 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18 или АО «ВЕРОФАРМ», 308013, Россия, Белгород, ул. Рабочая, 14.

Организация, уполномоченная держателем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителей. ООО «Эбботт Лэбораториз», 125171, Москва, Ленинградское ш., 16 А, стр. 1.

Тел.: (495) 258-42-80; факс: (495) 258-42-81.

abbott-russia@abbott.com

Комментарий

RUS2223172 (v1.1)

Материал подготовлен при поддержке компании Abbott.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Заказ в аптеках

Название препарата Цена за упак., руб. Аптеки
Дюфалак®, сироп, 667 мг/мл, №10 - пакет (пакетик) 15 мл (10) - пачка картонная Производитель: Солвей Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды)
268.00 Планета здоровья
306.00
СБЕР ЕАПТЕКА
Дюфалак®, сироп, 667 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 1000 мл с мерным стаканом (стаканчиком), Производитель: Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды)
828.00 Аптека Ютека
828.00
Планета здоровья
Дюфалак®, сироп, 667 мг/мл, №10 - пакет (пакетик) 15 мл (10) - пачка картонная Производитель: Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды)
268.00 Аптека Ютека
310.00
АптекиRLS
Дюфалак®, сироп, 667 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 500 мл с мерным стаканом (стаканчиком), ,со сливовым вкусом Производитель: Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды)
415.00 Планета здоровья
535.00
АптекиRLS
Дюфалак®, сироп, 667 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 200 мл с мерным стаканом (стаканчиком), Производитель: Солвей Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды)
260.00 Планета здоровья
Дюфалак®, сироп, 667 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 500 мл с мерным стаканом (стаканчиком), Производитель: Солвей Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды)
410.00 Планета здоровья
Дюфалак®, сироп, 667 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 200 мл с мерным стаканом (стаканчиком), Производитель: Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды)
260.00 Аптека Ютека
Дюфалак®, сироп, 667 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 500 мл с мерным стаканом (стаканчиком), Производитель: Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды), упаковщик: Верофарм ОАО (Россия)
410.00 Аптека Ютека
Дюфалак®, сироп, 667 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 500 мл с мерным стаканом (стаканчиком), Производитель: Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды), упаковщик: Верофарм АО (Россия)
415.00 Аптека Ютека
Дюфалак®, сироп, 667 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 200 мл с мерным стаканом (стаканчиком), Производитель: Верофарм АО (Россия)
339.00 АптекиRLS
Дюфалак®, сироп, 667 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 500 мл с мерным стаканом (стаканчиком), Производитель: Верофарм АО (Россия)
561.00 АптекиRLS
Дюфалак®, сироп, 667 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 1000 мл с мерным стаканом (стаканчиком), Производитель: Верофарм АО (Россия)
998.00 АптекиRLS
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.