Диклоген^® плюс (Diclogen plus)

Гель для наружного применения.

1 г геля содержит:

Действующие вещества:

Диклофенака диэтиламин — 11,6 мг эквивалентно содержанию диклофенака натрия — 10,0 мг, метилсалицилат — 100,0 мг, ментол (левоментол) — 50,0 мг.

Вспомогательные вещества:

Льна посевного семян масло (Льняное масло первого отжима) 30,0 мг, карбомер 940 20,0 мг, троламин 30,0 мг, пропиленгликоль 25,0 мг, изопропиловый спирт 25,0 мг, бензиловый спирт 10,0 мг, метилпарагидроксибензоат 2,0 мг, пропилпарагидроксибензоат 2,0 мг, парафин жидкий (парафин жидкий легкий) 20,0 мг, парафин мягкий белый 20,0 мг, макрогола 40 глицерилгидроксистеарат (полиоксил 40 гидрогенизированного касторового масла) 45,0 мг, вода очищенная до 1,0 г.

Комбинированный противовоспалительный препарат.

Диклофенак и метилсалицилат — нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). Оказывают местное анальгезирующее, противовоспалительное и антиэкссудативное действие. Механизм действия обусловлен подавлением синтеза простагландинов. При местном применении уменьшают боль и воспаление в суставах, утреннюю скованность и припухлость суставов, способствуют увеличению объема движений. Ментол (рацементол) вызывает раздражение нервных окончаний, оказывает местное отвлекающее и легкое анальгезирующее действие, вызывает ощущение прохлады в месте нанесения препарата.

Однородный гель от почти белого до светло-желтого цвета с характерным запахом.

При наружном применении диклофенак и метилсалицилат всасываются и проникают в подкожную клетчатку, мышечную ткань и суставную капсулу.

Для симптоматической терапии заболеваний опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, ревматические поражения мягких тканей, мышечные боли ревматического и неревматического происхождения, травматические повреждения мягких тканей.

Повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата, к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП, анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или другого НПВП, беременность в сроке более 20 недель, период лактации, детский возраст (до 6 лет), нарушение целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения.

С осторожностью

Печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, пожилой возраст, бронхиальная астма, беременность в сроке до 20 недели.

Не следует применять НПВП женщинам с 20‑ой недели беременности в связи с возможным развитием маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция). Вопрос о применении при беременности в сроки до 20 недели решается индивидуально.

Из-за отсутствия опыта применения Диклогена^® Плюс в период лактации, применение препарата в данный период не рекомендуется.

Наружно.

Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят тонким слоем над очагом воспаления 3–4 раза в день и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата составляет 2–4 г (по объему сопоставимо с размером крупной вишни).

Детям с 6 до 12 лет применять не чаще 2 раз в день, разовая доза препарата до 2 г.

После нанесения препарата руки необходимо вымыть.

Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. После 2‑х недель использования препарата следует проконсультироваться с врачом.

Местные реакции: экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, покраснение, отечность обрабатываемого участка кожи, папулы, везикулы, шелушение).

Системные реакции: генерализованная кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастические реакции.

Диклофенак может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.

Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.

При наружном применении в рекомендуемых дозах крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата делает передозировку практически невозможной.

Препарат следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны.

После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку.

Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Гель для наружного применения.

По 30 или 50 г геля в алюминиевой тубе с навинчивающейся крышкой из полиэтилена высокой плотности.

1 тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Без рецепта.

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать препарат после даты, указанной на упаковке.

Владелец регистрационного удостоверения

Аджио Фармацевтикалз Лтд., Индия.

А-38, Пром. зона Нанджиот, Курла-Андхери Роуд, Сейфд Пул, Мумбай — 400 072, Индия.

Производитель

Аджио Фармацевтикалз Лтд., Индия.

Юридический адрес:

А-38, Пром. зона Нанджиот, Курла-Андхери Роуд, Сейфд Пул, Мумбай — 400 072, Индия.

Адрес производственной площадки:

Участок № Т-81, Т-82, Корпорация промышленного развития штата Махараштра, БХОСАРИ, ПУНА‑411026, Талука: Бхосари, Округ: Пуна-Зона 3, Индия.

Претензии потребителей направлять по адресу

117105, г. Москва, Нагорный проезд, д. 12, корп. 1.

Тел./факс: (495) 502-90-01.