Содержание
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Мазь для наружного применения.
Состав
Состав на 1 г:
Действующее вещество:
Биен — 50 мг.
Вспомогательные вещества:
Герани масло эфирное — 1 мг, подсолнечника масло — 100 мг, воск эмульсионный — 100 мг, глицерол — 50 мг, глицерил моностеарат — 10 мг, метилпарагидроксибензоат — 1,5 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,5 мг, вода очищенная — до 1 г.
Описание лекарственной формы
Однородная мазь от белого с желтоватым или коричневатым оттенком до светло-желтого цвета со слабым специфическим запахом.
Фармакокинетика
Практически не всасывается через кожные покровы, не попадает в системный кровоток. Через поврежденную кожу всасывается в незначительных количествах.
Фармакологические свойства
Биен — смесь этиловых эфиров полиненасыщенных жирных кислот, полученная из липидов мицелиального гриба Entomophthora virulenta, семейства Entomophthoraceae, класс Zygomycetes, штамм «Е.ИНМИ», стабилизированная альфа‑токоферола ацетатом (витамин E). Биен на 90–95% состоит из высших жирных кислот. В состав Биена входят: этиловые эфиры a‑линоленовой кислоты (w‑3); линолевой кислоты (w‑6); g‑линоленовой кислоты (w‑6); арахидоновой кислоты (w‑6); эйкозадиеновой кислоты (w‑6); эйкозатриеновой кислоты (w‑6); пальмитиновой кислоты (w‑7); пальмитолеиновой кислоты (w‑9); олеиновой кислоты (w‑9), а также этиловые эфиры стеариновой кислоты и миристиновой кислоты. Входящие в состав Биена ненасыщенные жирные кислоты, в том числе эссенциальные (линолевая, a‑линоленовая и арахидоновая) являются важными компонентами биомембран и источниками эйкозаноидов — универсальных биорегуляторов функциональной активности клеток и тканей. Биен характеризуется сбалансированным соотношением полиненасыщенных жирных кислот семейств w‑6 и w‑3 рядов, обладает цитопротекторным действием, усиливает репаративные процессы.
Эссенциальные полиненасыщенные жирные кислоты (ПНЖК) и их производные — эйкозаноиды — оказывают модулирующее влияние на процессы развития гиперреактивности и формирования аллергического воспаления, пролиферативных процессов. Метаболит арахидоновой кислоты простагландин ПГE2 в низких концентрациях ингибирует миграцию лейкоцитов и выход воспалительных медиаторов из тучных клеток. К эйкозаноидам, оказывающим дозозависимое противовоспалительное действие, относятся также ПГE1, ПГF2a, ПГD2.
Мазь оказывает противовоспалительное действие и стимулирует репаративные процессы в коже (ослабляет гиперемию и отечность, уменьшает чувство жжения кожи, способствует эпителизации раневого дефекта).
Показания
В составе комплексной терапии, для симптоматического лечения кожных проявлений дерматита (атопический, аллергический, контактный), экземы (истинная, себорейная).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
- Бактериальные, вирусные и грибковые заболевания кожи (в том числе простой герпес, ветряная оспа, туберкулез кожи, актиномикоз).
- Экзема в стадии обострения с явлениями мокнутия.
- Сифилитические поражения кожи.
- Беременность.
- Период грудного вскармливания.
- Детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения лекарственного средства при беременности и в период грудного вскармливания не изучена. Применение препарата противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Наружно. Мазь наносят на поврежденный или воспаленный участок кожи тонким слоем 1–2 раза в день. Курс лечения составляет 10–15 дней.
Курс лечения может быть продлен по рекомендации врача.
Побочные действия
Аллергические реакции (крапивница, зуд), жжение в месте нанесения.
При появлении побочных эффектов следует прекратить применение мази.
Взаимодействие
Случаи взаимодействия с другими препаратами неизвестны.
Передозировка
Случаев передозировки при применении лекарственного средства не описано.
Особые указания
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Лекарственное средство не влияет на способность к управлению транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.
Форма выпуска
Мазь для наружного применения.
По 15, 25, 30 г в тубы алюминиевые.
Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
Владелец регистрационного удостоверения/ Организация, принимающая претензии потребителей
РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь.
Юридический адрес и адрес для принятия претензий:
220007, г. Минск, ул. Фабрициуса, 30.
Тел./факс: (+375 17) 220-37-16.
E-mail: medic@belmedpreparaty.com
Производитель
РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь.
Производство готовой лекарственной формы, первичная упаковка, вторичная/ потребительская упаковка:
Республика Беларусь,
г. Минск, ул. Фабрициуса, 30.
Республика Беларусь,
г. Минск, пер. Фабрициуса, 3/11.
Выпускающий контроль качества:
Республика Беларусь,
г. Минск, ул. Фабрициуса, 30.
Описание проверено
Аналоги (синонимы) препарата Дермарэф
Аналоги по действующему веществу не найдены.