Содержание
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения.
Состав
1 мл препарата содержит
Действующего вещества:
5-окси-γ-пирон-2-карбоновой (коменовой) кислоты - 3,4 мг.
Вспомогательные вещества:
глюконовую кислоту, 2-кетоглюконовую кислоту, 5-кетоглюконовую кислоту, 2,5-дикетоглюконовую кислоту (смесь углеводных кетокислот, представляющая собой продукт ферментации бактерий Gluconobacter oxydans), воду очищенную до 1 мл.
Бализ-2 получают микробиологическим синтезом, используя штамм бактерий Gluconobacter oxydans, основным источником питания которого является глюкоза. Препарат обладает антибактериальной активностью в отношении стафилококка, в меньшей степени, протея, синегнойной палочки.
Стимулирует репаративные процессы в ране, способствует отторжению некротических тканей и разжижению гноя.
Обладает антиоксидантными свойствами, оказывает выраженное противовоспалительное, регенераторное действие и способствует рубцеванию язв.
Описание лекарственной формы
Прозрачная желтоватая или желтая жидкость со слабым характерным запахом.
Фармакокинетика
Бализ-2 не влияет на кислотообразующую и секреторную функции желудка, не накапливается в организме. Быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Начало действия через 15-20 мин, продолжительность действия около 4-6 ч. Период полувыведения около 10-20 ч. На четвертые сутки после однократного перорального применения практически полностью выводится из организма через почки и через кишечник.
Показания
Раны свежие и инфицированные, ожоги, пролежни, посттравматический остеомиелит, трофические язвы различной этиологии, флегмоны, абсцессы, фурункулы, карбункулы.
Перитонит, проктологические заболевания, аутотрансплантация тканей.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату. Детский возраст до 18 лет (клинические исследования у детей до 18 лет не проводились).
Способ применения и дозы
Местно (в том числе внутриполостно), наружно
Лечение ран, ожогов.
Раневую или ожоговую поверхность обрабатывают только раствором Бализа-2, затем накладывают на нее салфетку, обильно смоченную препаратом на 30-40 мин. На гнойную рану в течение первых 2-3-х суток после обработки раневой поверхности Бализом-2 накладывают марлевую салфетку, обильно смоченную этим же препаратом на 30-40 мин, после чего накладывают такую же салфетку на 10-12 ч. Затем рану неплотно бинтуют или используют сетчатый бинт. Продолжительность лечения 3-5 дней (до полного выздоровления).
В случае болевого синдрома предварительно на 10 мин накладывают на рану стерильную салфетку, обильно смоченную раствором прокаина в концентрации 20 мг/мл (2% раствор). Препарат обычно применяют 1-2 раза в день до полного заживления.
В случае глубокой раны используют рыхлую тампонаду или турунду. При проникающих ранениях препарат применяют два или три раза в сутки по 60 мин. Бализ-2 вводят с помощью шприца или микроирригатора.
Лечение посттравматического остеомиелита.
Бализ-2 вводится шприцем в свищевой канал на 20-30 мин, затем содержимое канала удаляют и снова вводят препарат в свищевой канал до следующей перевязки, которую делают ежедневно. В раневой вход, чтобы он не закрылся, вкладывают стерильную резинку. Лечение продолжают до полного заживления ран.
Применение при кожной пластике.
Рану предварительно готовят к кожной пластике: стерильную салфетку смачивают препаратом и на 30 мин накладывают на пораженный участок. В течение трех дней ежедневно проводят по 6 таких аппликаций. Затем на рану накладывают кожный трансплантат. Расход Бализа-2 на каждые 100 см2 раневой поверхности составляет до 200 мл.
Лечение проктологических заболеваний.
Гнойную рану, свищ, полость промывают Бализом-2 с помощью дренажей, затем накладывают на рану на 20 мин стерильную салфетку, обильно смоченную препаратом, и оставляют ее до следующей перевязки. При обширных поражениях на раневую поверхность предварительно накладывают салфетки, смоченные раствором прокаина в концентрации 20 мг/мл на 10-20 мин. Гнойные полости в области малого таза орошают Бализом-2 капельно два раза в день по 500 мл.
При лечении геморроя на пораженный участок накладывают марлевую салфетку, обильно смоченную Бализом-2 на 30-40 мин. Применяют Бализ-2 1-2 раза в день до полного заживления.
Лечение перитонита.
Бализ-2 применяют в комплексной терапии перитонита в качестве средства для санации брюшной полости. После устранения источника перитонита, для проведения интраоперационной санации брюшной полости, Бализ-2 используют в объеме от 2 до 6 л с экспозицией 3-5 мин. Интраоперационная санация в вышеуказанных объемах может быть дробной по 1,0-1,5 л до чистого содержимого.
В зависимости от распространенности перитонита использование препарата при санации брюшной полости может быть проточным или фракционным.
При введении Бализа-2 методом проточного лаважа в объеме 6-10 л необходимо обязательное предварительное введение раствора прокаина в концентрации 5 мг/мл (0,5 % раствор). На четыре объема Бализа-2 берут один объем прокаина. Фракционный метод осуществляется с предварительным введением 20 мл раствора прокаина с последующим введением 50-100 мл Бализа-2. Продолжительность введения Бализа-2 30-40 мин два раза в день в течение 2-3-х дней.
С целью предотвращения болевого синдрома (шока) раствор прокаина необходимо вводить строго за 5 мин до введения Бализа-2.
При возникновении болевого синдрома, связанного с кислым pH Бализа-2 необходимо увеличить дозу прокаина. Бализ-2 вводят очень медленно (см. также «особые указания» ).
Во время лечения проводят необходимые по показаниям инфузионную и дезинтокационную терапию, антибиотикотерапию, применение сердечных гликозидов и анальгетиков.
Внутрь
Лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
Бализ-2 назначают по 30-50 мл три раза в день за 20 мин до еды, запивая глотком воды. При тяжелых формах язвенной болезни, упорном болевом синдроме дополнительно назначают 50 мл препарат перед сном. Курс лечения 30 дней и более по схеме: 15 дней применения Бализа-2, затем перерыв 3-5 дней и снова применение в течение 15 дней. При необходимости повторить курс.В случае возникновения болезненных ощущений после приема Бализа-2, препарат необходимо развести водой 1:1 и принимать 4-5 раз в день, при этом общая суточная доза должна составлять 150 мл.
Побочные действия
Непродолжительное чувство жжения в ране, аллергические реакции.
Взаимодействие
При взаимодействии с растворами перекиси водорода или калия перманганата препарат инактивируется.
Передозировка
Случаев передозировки препарата не выявлено.
Особые указания
Для устранения повышенной чувствительности на несколько минут накладывают салфетку, смоченную раствором прокаина в концентрации 20 мг/мл.
При лечении перитонита, предварительно, строго за 5 мин до введения Бализа-2 вводят раствор прокаина в концентрации 5 мг/мл с целью предотвращения болевого синдрома (шока). Бализ-2 вводят медленно.
Форма выпуска
Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения, в стеклянной бутылке по 400 или 500 мл, помещенный в картонную пачку с инструкцией по применению.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше + 15 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
ООО «Бализ Фарм»
350910, Россия, г. Краснодар, ул. Мира, 4/1
Тел: (861) 237-08-77, факс: (861) 237-09-51
Описание проверено