Анаферон^®

Содержание

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Таблетки для рассасывания: плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета.

На плоской стороне с риской нанесена надпись «MATERIA MEDICA», на другой плоской стороне нанесена надпись «ANAFERON».

Линия разлома (риска) не предназначена для деления таблетки на части.

Фармакологическое действие

При профилактическом и лечебном применении препарат оказывает иммуномодулирующее и противовирусное действие. Экспериментально и клинически установлена эффективность в отношении вирусов гриппа А и В, парагриппа, риновируса, респираторно-синцитиального вируса, аденовируса, сезонных штаммов коронавирусов, метапневмовируса, вирусов простого герпеса 1-го и 2-го типов (герпес губ, генитальный герпес). Препарат снижает концентрацию вируса в пораженных тканях, влияет на систему эндогенных интерферонов и сопряженных с ними цитокинов, индуцирует образование эндогенных «ранних» интерферонов (ИФН-α/β) и гамма-интерферона (ИФН-γ).

Стимулирует гуморальный и клеточный иммунный ответ. Повышает продукцию антител (включая секреторный IgA), активизирует функции Т-эффекторов, Т-хелперов (Tx), нормализует их соотношение. Повышает функциональный резерв Tx и других клеток, участвующих в иммунном ответе. Является индуктором смешанного Tx1- и Tx2-типа иммунного ответа: повышает выработку цитокинов Tx1 (ИФН-γ, ИЛ-2) и Tx2 (ИЛ-4, -10), нормализует (модулирует) баланс Tx1-/Tx2-активностей. Повышает функциональную активность фагоцитов и естественных клеток-киллеров (NК-клеток).

Клиническая эффективность и безопасность

В ходе клинических исследований оценивали эффективность препарата Анаферон^® при лечении гриппа и острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ), а также инфекций, вызванных герпесвирусами.

Время до разрешения всех симптомов ОРВИ на фоне лечения препаратом Анаферон^® значимо меньше, чем в группе плацебо (4,1±1,6) сут против (4,5±1,5) сут; p=0,032). У пациентов с ОРВИ, подтвержденной наличием антигенов вируса в назофарингеальных образцах, прием препарата Анаферон^® сокращает длительность заболевания в среднем на сутки (3,6±1,5) сут против (4,6±1,5) сут в группе плацебо; р=0,007).

В течение 5-дневного курса доля пациентов с выздоровлением от ОРВИ (клинически диагностированной и/или полимеразно-цепной реакцией подтвержденной) значимо больше, по сравнению с плацебо-терапией (р=0,0012). Среди пациентов с верифицированным диагнозом ОРВИ лечение препаратом Анаферон^® приводит к выздоровлению 53,7% пациентов на 4-й день (против 26,3% в подгруппе плацебо) и 70,7% пациентов на 6-й день (против 36,8% в подгруппе плацебо).

Сокращение длительности ОРВИ и увеличение доли пациентов с выздоровлением отмечается на фоне отсутствия различий в симптоматической терапии ОРВИ, включая число приемов жаропонижающих препаратов на 1–3 дни лечения.

Анаферон^® снижает частоту рецидивов при рецидивирующей герпесвирусной инфекции более чем на 28%, а в случае рецидива уменьшает среднюю длительность рецидива (5,80±0,15 против 6,80±0,20 дней, p<0,01), выраженность и длительность симптомов интоксикации (головная боль, миалгия) и продолжительность местных проявлений (зуд, жжение, боль в области поражения).

Применение препарата Анаферон^® не оказывало отрицательного влияния на жизненно-важные функции участников исследования. Не выявлено серьезных нежелательных явлений (СНЯ), а также нежелательных явлений (НЯ) с достоверной связью с исследуемым препаратом. Не зарегистрировано случаев взаимодействия препарата Анаферон^® с ЛС различных классов.

Данные доклинической безопасности

Доклинические исследования безопасности, включающие исследования острой и хронической токсичности, генотоксичности, репродуктивной токсичности, изучение аллергизирующих и местнораздражающих свойств, не выявили наличия у препарата Анаферон^® токсичных или потенциально опасных для человека эффектов.

Фармакокинетические исследования невозможны из-за сложного состава препарата.

• лечение и профилактика гриппа и ОРВИ в составе комплексной терапии;
• комплексное лечение впервые выявленных и рецидивирующих герпеса губ и генитального герпеса.

Анаферон^® показан к применению у взрослых.

• гиперчувствительность к действующему компоненту или любому из вспомогательных веществ препарата;
• дефицит лактазы, наследственная непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• возраст до 18 лет.

Беременность. Безопасность применения препарата Анаферон^® у беременных не изучалась. При беременности препарат применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Соотношение польза-риск определяется лечащим врачом.

Лактация. Безопасность применения препарата Анаферон^® в период лактации не изучалась. В период лактации препарат применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. Соотношение польза-риск определяется лечащим врачом.

Внутрь, не во время приема пищи. Таблетку держать во рту до полного растворения.

ОРВИ, грипп, герпес губ. В 1-й день лечения принимают 8 табл. по следующей схеме: по 1 табл. каждые 30 мин в первые 2 ч (всего 5 табл. за 2 ч), затем в течение этого же дня принимают еще по 1 табл. 3 раза через равные промежутки времени. На 2-й день и далее принимают по 1 табл. 3 раза в день до полного выздоровления.

При отсутствии улучшения на 3-й день лечения препаратом острых респираторных вирусных инфекций и гриппа следует обратиться к врачу.

С профилактической целью препарат принимают по 1 табл. 1 раз в день в течение 1–3 мес.

Генитальный герпес. При острых проявлениях генитального герпеса препарат принимают через равные промежутки времени по следующей схеме: 1–3-й день — по 1 табл. 8 раз в день, далее — по 1 табл. 4 раза в день не менее 3 нед.

Для профилактики рецидивов хронической герпесвирусной инфекции — по 1 табл. в день. Рекомендуемая продолжительность профилактического курса определяется индивидуально и может достигать 6 мес.

Особые группы пациентов

Пожилой возраст. Коррекции дозы у пожилых пациентов не требуется.

Нарушение функции почек. Коррекции дозы у пациентов с нарушением функции почек не требуется.

Нарушение функции печени. Коррекции дозы у пациентов с нарушением функции печени не требуется.

Дети. Безопасность и эффективность препарата Анаферон^® у детей и подростков от рождения до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.

Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

Случаев несовместимости с другими ЛС до настоящего времени не зарегистрировано.

При необходимости препарат можно сочетать с другими противовирусными, антибактериальными и симптоматическими средствами.

Симптомы: диспептические явления, обусловленные входящими в состав препарата вспомогательными веществами.

Лечение: симптоматическое.

Вспомогательные вещества. Препарат содержит лактозу, в связи с чем пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Отрицательного влияния препарата Анаферон^® на способность управлять транспортными средствами (в т.ч. велосипедами, самокатами) и другими потенциально опасными механизмами не выявлено.

Таблетки для рассасывания. По 20 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Держатель регистрационного удостоверения/представитель держателя регистрационного удостоверения/претензии потребителей направлять по адресу: ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ». 127473, Россия, Москва, 3-й Самотечный пер., 9.

Тел./факс: +7 (495) 684-43-33.

Горячая линия: +7 (495) 681-09-30, +7 (495) 681-93-00.

E-mail: hotline@materiamedica.ru

Без рецепта.